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按法律的要求去做美国药品广告管理当局如是说


http://www.sina.com.cn 2005年08月10日11:25 法制日报

  美国药品广告管理当局如是说域外借鉴

  本报驻华盛顿记者赵广俊

  美国法律对药品广告的管理是很严格的,对违规者和做虚假广告厂家的处罚也是严厉的。美国联邦贸易委员会和联邦食品及药物管理局就是维护消费者权益和打击“虚假广告”

的执法机构。

  在保护消费者权益方面,联邦贸易委员会和食品及药物管理局有相同的权力:在消费者投诉和认定厂家做“虚假广告”后,他们有权在华盛顿哥伦比亚特区法院或在美国国土上的任何一家法院就做“虚假广告”的厂家进行起诉或者依照法律,根据欺诈程度对厂家处以罚款。

  美国的药品广告包括两个方面,一种是在报刊杂志、电视、电台、电话、互联网以及广告牌上登载的广告即大广告,一种是在产品包装上做的药品标签即小广告。按照联邦政府执法部门的分工,联邦贸易委员会负责非处方药品的大广告,非处方药品小广告和处方药品的大广告由联邦食品及药物管理局负责。法律明确规定,如果药品促销广告陈述的内容与推销的产品大相径庭,误导消费者购买并由此产生了严重的后果,被视为虚假广告。

  联邦贸易委员会要求任何医药广告必须真实、没有任何欺诈和可能对消费者产生误导的内容。在界定广告是否有欺诈内容方面,法律做出了严格的规定。首先要看广告的文字及图片有没有欺骗顾客的内容;第二要看广告中表述的内容和没有表述的内容,即药品的性能、可能引发的副作用和对人体的伤害;第三,作为向消费者推荐的药品,必须有科学的依据,必须标明调查数据如临床试验或者有关研究的数据以及明确标明药品的副作用。联邦食品及药物管理局还要求药品包装或者药品标签必须包括药品名称、专利号码、使用说明和注意事项。

  如果商家或厂家违反了联邦贸易委员会和食品及药物管理局的规定,两个委员会有权在自己的管辖范围内对违反规定者作出起诉或者罚款的决定。

  此外,各州的消费者保护法在维护消费者权益方面也起到了重要的作用。消费者可以根据联邦和各州的法律向本州的总检察官办公室对虚假广告进行投诉。各州的总检察长根据消费者的投诉以及对抗诉案的调查情况对作虚假广告的厂家进行调查。凡涉及到跨州的和影响比较大的虚假广告,各州政府将会同联邦贸易委员会和食品及药物管理局,对虚假广告采取统一行动,对做虚假广告的厂家严惩不怠。总之,对药品虚假广告“人人喊打”的氛围已经基本形成。

  由于法律严谨和执法严格,厂家在作促销广告时常常对自己的广告内容和表述方式小心翼翼,希望广告管理部门能够在其广告发布前“予以审查”,但有关部门的答复是“按法律要求去做”,对他们的请求予以回绝。为了维护行业的自身利益,最近美国的23家制药公司一致表示要制定统一的药品广告细则并成立一个内部受理处方药品促销广告投诉的专门机构,这个行业共同遵守广告细则的制定和受理消费者投诉机构的建立既表明了他们对美国联邦贸易委员会和食品及药物管理局检查的谦恭姿态,同时也可以部分平息消费者对药品制造商虚假广告的批评。

  本报华盛顿8月8日电


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