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药企欲以专利逼退对手批文(图)


http://www.sina.com.cn 2005年08月18日15:11 信息时报
药企欲以专利逼退对手批文(图)
广州威尔曼董事长孙明杰

  时报讯

  (记者何雪峰)你要申请撤销我产品的专利,我则要申请撤销你产品的批文,时报7月4日报道的《专利法漏洞引发药企专利战》一事有了新的进展。昨日广州威尔曼董事长孙明杰告诉记者,以专利为由向国家食品药品监管局提出的撤销白云山科技注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(一种抗生素新药)药品的批号已经获得受理,如果成功将从根本上否定白云山科技委托生产的合法性,而白云山科技董事长陈矛则表示广州威尔曼想达目标基本不可能。

  双方各自出招

  孙明杰向记者介绍,之所以想到以专利为由向国家食品药品监管局递交撤销白云山科技拥有的“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”药品生产批件,是因为在今年5月1日起生效的新《药品注册管理办法》有明文规定。

  而之前,白云山科技等11家药品企业在广州“自证清白”,向媒体宣布已经向当地法院提交了不侵权诉讼,以摆脱因为专利法漏洞导致撤销威尔曼专利的行政复议迟迟不能启动。

  威尔曼希望合作

  据行业人士介绍,因为中国的《专利法》实施时间还不是很长,而药品注册体系也在逐渐健全过程中,出现“侵权的企业却注册到新药批文”的现象,而药品注册与专利保护分别属于两个不同的部门,因此也引发不少纠纷。新的《药品注册管理办法》则在调解两者纠纷起到一定作用。孙明杰表示,因为新的法规刚刚出台,据他了解,这还是首例,但陈矛则表示,当时国家食品药品监管局发批文的时候,纠纷已经在进行,既然在当时都可以发证件,“国家食品药品监管局驳回自己的批文没有先例,他们(指广州威尔曼)想达到目标几乎不可能”。

  据了解,目前广州威尔曼表示,只要11家企业放弃“侵权”仍然可以合作,但白云山科技则表示,目前基本没有可能合作。据悉,白云山科技等企业也是一方面希望申请撤销威尔曼专利,另一方面则希望通过不侵权诉讼,让自己的产品能够正常生产。(来源:信息时报)

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