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从“江苏制造”到“江苏创造”


http://www.sina.com.cn 2005年08月24日08:20 扬子晚报

  有一个名字注定要在中国的药业史上留下重重一笔:它,上市一年就让5万中风患者远离致残的风险;它,上市一年销售额就超过1.4亿元,这是大型跨国公司的成熟药品进入中国市场也不可能取得的业绩。它就是“必存”,是世界上治疗脑梗塞急性期的一线治疗药物。而“必存”的研发过程更有传奇色彩,它的同类药“依达拉奉”在日本的跨国制药企业花费了10多年的时间和近亿美元的投入,而“必存”在国内仅用了3年的时间和1000余万元人民币。记者在采访中发现,“必存”令人惊叹的研发过程和营销表现,正展示了一个江苏药业企

业从“制造”向“创造”升级的轨迹,也验证了“江苏制造”转变为“江苏创造”所能带来的无穷能量。

  放眼世界的药业市场,在自主技术研发上缺席的企业只能任人宰割,而那些手握核心技术话语权的企业则过得顺风顺水。打造出“必存”这颗药业市场上的“重磅炸弹”,让江苏先声药业有限公司真正体会到“创造才是市场经济的核心竞争力”的深刻内涵。

  “创造”不是道迈不过的槛

  对中国的药业企业来说,创造是道难迈的槛。谁都知道,新药研发至少需要几年的时间。在这个过程中,技术、市场变化莫测,新药随时可能遭遇“夭折”的命运。而国外推出一种新药,没有千万甚至上亿美元的投入几乎是不可想象的。所以,大部分药业企业都不敢轻易涉足创造性的新药研发。同时,世界上新药尤其是创新药物的研发,也绝对控制在一些跨国药业巨头的手中。

  或许正因为此,德国菲森尤斯制药公司亚太区常务副总裁刘洪泉先生,把先声药业的“必存”称为从诞生到上市都是彻头彻尾的“奇迹”,他说,大型医药跨国公司的成熟品种进入中国,要培养出年销售额过亿的业绩,也要三五年的时间。而奥美整合营销传播集团大中国区董事长宋秩铭先生则认为,“必存”凝聚了先声药业科技含量、知识含量相当大的投入,在这么短的时间取得这样的效应,对整个医药行业向产品研发领域集中都相当有启迪。

  谈到“必存”,先声药业集团的总裁任晋生也难掩自豪之情:去年春节后上班第一天,南京市市长蒋宏坤为“必存”举行了发车仪式,一年半过去了,“必存”让人看到令人振奋的事实。“必存”8月份单月销售额就超过2000万元,明年销售额将超过3亿元,单单这一个品种利润就超过1亿元。可以说,就这一个品种就可以排进国内医药企业排名前50位。他说,这是我们整个集团的转折点,是我们的01号工程。在高强度竞争的医药市场,这让我们更加自信,这个产品为我们从长于“药业制造”转向“药业创造”提供了巨大贡献。

  机制是“创造”的动力之源

  为了占据在药业市场的创新制高点,从2000年起,先声就把每年销售额的5%%投入研发工作,这远远高于国内同行业的新药研发投入。但研发之路并不是一帆风顺的。2000年初,先声看中“西布曲明”是一种市场前景极好的减肥药,于是投入二三百万元进行研发。那时,“希青”(先声药业该产品的商品名)是与太极集团的减肥药“曲美”、南京长澳制药的减肥药“澳曲轻”同步拿到批件的。但是先声的“希青”临床研究工作启动慢、整个研发过程时间太长。而太极集团的“曲美”已于2000年5月在全国首家上市,“澳曲轻”也在2001年上市,等先声药业的“希青”2002年5月8日获准准备上市时,市场已基本被占据,被迫进行技术转让。教训还不仅于此,到2002年,先声药业取得20余个新药证书,但这些新药大部分是一般的、低水平的仿制药,难以产业化,更难以在市场上展开差异化竞争。

  先声药业新药研究院院长殷晓进教授说,机制最能激发创造的活力。2003年3月,先声整合了原来的研发中心和生产企业新产品开发部,注册了新药研究公司,给技术人员20%的股份,完全采取现代企业管理模式代替传统科研单位的管理模式,相对独立的运作,“创新”才真正开始走上了快速起跑的轨道。

  “做高精尖产品”是新药研究中心的重头戏。研发的新药一定要在国内是遥遥领先的,尤其在研究开发具有自主知识产权的创新药物方面,药物研究院与国内外众多高校、科研机构建立了战略性的、长期的、密切的合作关系。为了让科研人员有良好的工作、生活环境,先声在南京东郊新购了300亩土地,并投资2亿元进行新药研发基地的开发建设。目前这个研发基地正待政府有关部门的加快扶持的步伐。目前,先声在药物创新上,除了已经成功的“必存”,还有治疗风湿性、类风湿性关节炎的新药“艾拉莫德”,最新型抗菌药“比阿培南”,这两个新药都是国内首家拿到临床批件,首家进行临床实验。而国内最早上市的治疗前列腺增生的第一类新药再畅(萘派地尔)已经获得2004年度国家科技进步二等奖,这是唯一一个进入二等奖的化学药品。

  令人欣喜的是,先声药业新药研究中心已获得和申请中国发明专利6项,成功开发首家、独家上市品种近10个,开发成功的新药产品中已被国家科技部批准列为重点国家级火炬计划项目、国家级火炬计划项目和国家重点新产品项目共计8个。

  尽管离“鲤鱼跳龙门”的飞跃还很远,但执着创新的“先声”仍给眼下低层次竞争、低水平重复的医药市场带来了新鲜的空气,也显现出一个“制造企业”向“创造企业”转型的无限前景。国内一家著名大公司进入医药行业的想法由来已久,在调研了国内100多个医药企业后,对先声药业情有独钟,正在积极谈判参股先声。创造对资本的吸引力由此可见一斑。

  难能可贵的是,在企业处于迅速攀升的过程中,先声人清醒地意识到,先声药业距离创造型企业还有很长的一段路要走。任晋生说:在竞争的行列里,我们还没有进入甲级队,但是“必存”的成功让我坚定了投入“创造”的决心。一旦我们决策正确,我们将进入国内医药行业的第一梯队,参与他们的竞争。他说,现在先声利润总额在全国医药行业排在第35位,到2008年,我们要进入全国医药企业前十强,成为一个国家级的公司。如果我们创造的步伐加快,有可能两三个重量级的产品就会把我们提前送进前十强。万灵刘大颖


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