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关于药品不良反应报告制度尚需改善


http://www.sina.com.cn 2005年08月27日12:02 大洋网-广州日报

  本报讯

  (记者黄佩)国家食品药品监督管理局昨日发布今年上半年药品不良反应监测情况。

  据介绍,今年上半年,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份,每百万人口平均病例报告数量28份,超过了2003年全年的数量和2004年上半年的数量

  其中,上半年收到全国药品不良反应病例报告中,新的、严重的病例报告占4.6%;来自医疗卫生机构的病例报告占97.1%,来自生产经营企业的占2.9%。药品不良反应病例报告逐年增加。

  广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄称,我国虽然对药品生产经营企业和医疗机构都实行不良反应强制报告制度,但在实际执行当中,企业的报告数量还不到总量的3%,在美国这一数字达到90%以上,这一鲜明对比除了与美国在医疗机构实行自愿报告,而在企业实行强制报告这一政策因素影响之外,我国药品生产经营企业在不良反应报告上意识不够也是一个主要原因,由于我国的药品不良反应监测刚刚起步不久,还处于鼓励和引导企业的阶段,没有真正对隐瞒的企业进行惩罚。(来源:广州日报)


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