国家将严管生物制品_新闻中心

国家将严管生物制品

http://www.sina.com.cn 2005年08月30日05:15 人民网-人民日报

本报北京8月29日讯　记者富子梅报道：日前，国家食品药品监督管理局决定，进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准上市的疫苗类制品纳入生物制品批签发管理，检验不合格或审核不被批准的不得上市或进口。　　据悉，自2005年10月1日起，国家食品药品监管局将对乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群和A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗制品实施批签发；自2006年1月1日起，对所有预防用疫苗类制品实施批签发。自规定之日起，各相应的疫苗类制品必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期满。　　据了解，目前已纳入生物制品批签发的品种有：吸附百白破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人接种用）、人用狂犬病疫苗。　　《人民日报》 (2005年08月30日第六版)