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全市昨起整治医疗器械标识 避孕套说明不合格,罚!


http://www.sina.com.cn 2005年08月30日11:04 南方日报

  本报讯(记者/刘丽 通讯员/许禾)医疗器械的说明书、标签和包装标识,直接关系到老百姓能否安全有效地使用医疗器械。昨日,深圳市食品药品监督管理局宣布,从即日起至9月10日,在全市范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。

  据介绍,此次检查的品种包括:天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、隐形眼镜、助听器、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。主要检查说明书、标签和包装标识是否使用

中文;标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致;说明书标明的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;产品商品名称的标注是否符合有关规定;说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准的规定。

  深圳市食品药品监督局稽查大队有关人士表示,对检查中存在违法、违规行为而又自查自纠不得力的单位,执法人员将按国家的有关法规从严处理,以保证居民安全使用医疗器械。


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