召回“稳步倍加型血糖仪”

　　本报讯(记者皇甫萍)昨天，记者从上海市食品药品监管局了解到，由于显示数据缺失故障，强生(中国)医疗器材有限公司近日开始在全国范围召回并更换部分序列号的“稳步倍加型血糖监测仪”，这个产品用于糖尿病患者在家中自行监测其血液中的血糖浓度。自今年5月31日强生在中国首次召回有可能误读血糖监测结果的两款问题血糖仪之后，这已是强生血糖仪产品再度发生召回事件。

　　有可能造成患者伤害

　　记者了解到，此次召回部分序列号稳步倍加型血糖监测仪产品的原因是由于此类血糖仪有可能出现线路接插件引起的液晶屏显示数据或字符缺失或者显示提前失效的现象，该故障的发生概率为万分之四。

　　据悉，血糖仪显示数据缺失的故障有可能会影响一些用户读取正确的数据，如果不能及时识别，有可能造成患者的伤害。昨天市食品药品监管局相关人士透露，目前为止本市没有收到关于这一故障使得患者受到伤害的报告。

　　采取措施进行“召回”

　　目前，强生公司正采取相关措施进行“召回”：除了通知相关医院、药店、经销商停止销售并收回上述批号的产品外，还向已经登记注册的用户直接寄出告知和更换产品的信件，并提醒患者检测机器的显示屏。上海市食品药品监督管理局忠告市民，在使用任何品牌的血糖监测仪产品的过程中，应该按照说明书的操作要求，注意核对开机显示状态。如果血糖测试结果与您的感觉不符，应该重复测试一次，如果测试结果仍然过高或过低，应该立即向医生和产品的技术服务部门咨询，不要自行随意判断，防止不必要的伤害发生。

　　理应承担的社会责任

　　记者昨天致电市食品药品监管局医械注册处处长严梁，他表示，对自己生产的医疗产品进行跟踪监测以至召回是医疗产品生产企业理应承担的社会责任。严格来说，任何正常上市的医疗器械产品由于设计或者生产的原因，都会存在一定的潜在使用风险，因此，医疗器械生产企业理应按照质量体系要求，对已经上市的产品进行跟踪，持续进行内部分析和监测，对发现问题报告并及时纠正，或者主动采取召回措施。

　　召回血糖仪产品的批号如下：

　　L4267RB00001——1436

　　L4314RB00001——0294

　　L4326RB00241——0646

　　L4268RB00002——0570

　　L4315RB00001——0395

　　L4327RB00001——0128

　　L4305RB00002——0318

　　L4318RB00001——0518

　　L4350RB00001——0860

　　L4306RB00002——0713

　　L4319RB00003——0508

　　L4351RB00001——0879

　　L4307RB00001——0755

　　L4323RB00001——0723

　　L4352RB00002——0851

　　L4308RB00003——0091

　　L4324RB00002——1051

　　L5046RB00760——1298

　　L4309RB00002——0171

　　L4325RB00001——0695