米非司酮可导致脓毒血症？(图)

http://www.sina.com.cn 2005年09月24日04:12 河南报业网-大河报

核心提示

　　美国食品药品监督管理局(F　D　A　)近日发出警示，由法国丹科实验室有限责任公司生产的堕胎药物米非司酮，可能导致严重脓毒血症和败血症等，近两年已致4人死亡。国产米非司酮在我国已应用10多年，其不良反应有多严重？河南市场情况怎样？

　　米非司酮两年致4人死亡

　　米非司酮片是一种抗孕激素，有紧急避孕药和堕胎药两种。

　　按照规定，该药与前列腺素类药物联合使用，可用于终止早孕，必须在具备一定条件的医疗机构使用；用于紧急避孕的米非司酮片可在零售药店购买，药师应提示严格依据说明书使用。

　　近日，美国食品药品监督管理局(F　D　A　)发出警示称，由法国丹科实验室有限责任公司生产的堕胎药米非司酮，可能导致严重脓毒血症和败血症，近两年已有4人死亡。有报告表明，米非司酮可导致细菌感染、出血、异位妊娠破裂甚至死亡。

　　因此，美国食品药品监督管理局要求注明警告标签:“该药导致的某些致命并发症，可能在没有任何明显症状的情况下发作。”

　　国产米非司酮在我国已应用10多年，有数千万女性使用，据国内厂家统计，我国米非司酮每年的销售量达到1700多万人份。在其说明书上仅有恶心、呕吐、月经提前等轻微不良反应，并未提到败血症等危险不良反应。而专业文献也仅仅指出，米非司酮可能导致过敏性休克、失血性休克、严重药物性心律失常等。

　　”堕胎药”米非司酮”黑市”卖到600元

　　这并非米非司酮第一次“出事儿”。早在2001年10月，国家食品药品监督管理局要求零销药店停止销售米非司酮片。

　　国家食品药品监督管理局禁销的理由如下:“米非司酮必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。无论有无医师处方，零售药店均不得销售米非司酮片。”

　　自此，各地主管部门针对该药，均出台了严格的控制销售管理规定，并连续开展专项检查，扼制滥用情况。

　　在我省正规药店，米非司酮基本得到有效控制。但在一些黑诊所，米非司酮依然“供求两旺”。

　　据一名经销米非司酮的药商介绍，25岁以下未婚女性是黑市“堕胎药”的最大买家，她们为了图省事，往往随便买来米非司酮进行堕胎；还有一部分已婚女性怕别人知道自己怀孕，更羞于向医生倾诉，也选择私自服用堕胎药。

　　米非司酮在黑市火爆的另一个原因是，一些诊所利用B超非法鉴定胎儿性别，然后用堕胎药做人流，其直接恶果是导致人口性别比例失调。

　　由于人们怀孕时“不愿被人知道”，又不了解药品价格，因而常常被“黑”。在正规医院，一套抗早孕药(6粒米非司酮片和3粒前列腺素片)也就50元左右。而在一些诊所、药店，一套米非司酮片最低要价80元，最高甚至600多元。

　　零售堕胎药米非司酮药监部门铁腕打击

　　今年4月11日，郑州市食品药品监督管理局发布《郑州市加强终止妊娠药品监督管理工作方案》，规定零售药店不得随意销售人流药品。由于米非司酮具有紧急避孕的作用，所以1粒装的米非司酮是允许在零售药店销售的，而销售用于终止妊娠的6粒装是明令禁止的。

　　据郑州市食品药品监督管理局药品流通监管处处长潘持久介绍，从今年4月份起，药监部门对经营终止妊娠药品的批发企业和零售企业进行了监督检查，要求对终止妊娠药品的数量、经营品种、生产厂家、规格、流向等建档。

　　同时，郑州市药监部门对全市66家药品批发企业和1000多家零售药店开展检查，并对火车站地区、中药城等无证经营终止妊娠药品的场所开展专项整治。对于违规者，责令停业整顿或吊销药品经营许可证。市民如果发现零售药店经营终止妊娠药品，可拨打市药监局电话0371－67178110举报。

　　郑州市场销售比较规范

　　近日，记者对郑州市米非司酮的销售情况进行了调查。

　　9月7日，记者来到经七路和红专路交叉口附近的一家诊所，以避孕为由购买米非司酮。诊所工作人员称“这药不让卖了”，并说:“人流要搭配米索前列醇(前列腺素类药物)使用，去医院诊断后再用吧。”

　　在胜岗、白庙、关虎屯以及火车站的一些小诊所和夫妻用品店，多数店主称“查得严，不让卖了”，或推荐其他避孕药品。个别小药店则坚持要求:如用于人流，必须由怀孕者亲自购买。

　　在郑州市农业路张仲景大药房、经七路仟禧堂药店等正规零售药店，均有米非司酮销售，分别为单粒或两粒包装。记者问该药能不能用于人工流产，店员表示:这是紧急避孕药，如果用于人流，必须使用6粒包装的，搭配3片米索前列醇，这种人流用药药店不能提供，必须去医院。

　　服用米非司酮堕胎必须观察6个小时

　　河南省人民医院妇科贾秀改主任医师说，米非司酮常用于治疗宫外孕、子宫肌瘤等症。针对不同病情，最少使用10毫克，最多100毫克。目前未发现严重不良反应，但医生用药非常慎重。记者连线米非司酮生产厂家之一的湖北葛店人福药业。该厂市场部经理裴丽说，我国使用米非司酮的时间比美国长，技术比较成熟。美国的紧急通报同时强调，与米非司酮相关联的脓毒血症发生率约是十万分之一，表明这种药物还是相对安全的，可以继续使用。

　　华中科技大学同济计划生育研究所吴熙瑞教授说:“美国发布的警示是指在人流时，部分人没有完全排出胚胎或者异位妊娠导致子宫出血而引起感染，并没有证据证明4个死亡病例与使用米非司酮直接相关。我国在计生药品的研发上走在世界前列，第二代人流药品复方米非司酮更安全、更高效。”

　　吴熙瑞教授同时强调，米非司酮使用不当易造成子宫出血和盆腔严重感染等妇科疾病，因此该药属于严格监管的处方药，需在医生监督下使用，而且服用后必须在医院观察6个小时，还要做B超检查，以排除异位妊娠及确定流产效果。

　　专家提醒，患有内分泌疾病(如肾上腺疾病、糖尿病、甲状腺疾病等)、肝或肾功能异常、各种器官的良性或恶性肿瘤、血液病或血栓性疾病及高血压患者，不宜使用米非司酮。

　　名词解释

　　脓毒血症:是化脓性病菌进入血流，在血中大量繁殖，并可随血流到达其他组织或器官，引起新的化脓性病灶。例如金黄色葡萄球菌所致的脓毒血症，可导致多发性肝脓肿、皮下脓肿、肾脓肿等。

　　记者梁建辉实习生于泳文张鸿飞图

　　图:1粒装的紧急避孕药米非司酮允许在药店零售

　　责任编辑：李胜利