夸大功效重点严整_新闻中心

夸大功效重点严整

http://www.sina.com.cn 2006年08月04日10:26 信息时报

时报讯（记者何雪峰）记者昨日获悉，广东省食品药品监管局从现在开始在全省范围内开展医疗器械专项整治工作，各市要在11月底前完成对本行政区域内所有生产企业自查整改情况的全面检查，据悉，“是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为”成为整治重点。　　专项整治的重点内容：产品是否执行了现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；产品使用说明书是否规范，与经注册审批备案的说明书内容是否统一；是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为；注册申报资料的真实性、规范性；按规定须进行临床试验的产品是否进行过规范的临床试验。

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