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哈市6岁女童因欣弗死亡


http://www.sina.com.cn 2006年08月05日01:34 京华时报

  

哈市6岁女童因欣弗死亡

  哈医大二院医生在给患者检查口腔。新华社记者王茜摄

  本报讯昨天,国家食品药品监督管理局通报,截至2006年8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到因使用欣弗注射液出现相类似的临床症状病例38例,其中2例病危(黑龙江

、浙江各1例)、1例死亡。国家药监局已派出第二批工作组赶赴安徽。北京药监部门昨天对全市涉药机构进行筛查,并没有在北京发现该药品。

  提醒

  共有9个批号的欣弗受到通缉,目前已知的5个批次为:06060801、06062301、06062601、06062602、06041302。

  目前,发生不良现象的克林霉素是安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。这个厂的其他药品和其他厂家生产的克林霉素目前没有发现问题。

  ■发布

  全国报告不良反应38例

  昨天,国家食品药品监督管理局紧急通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为“欣弗”)采取控制措施,同时责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向,并对收回情况进行监督。

  截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到相同品种出现相类似的临床症状病例38例,涉及9个批号。

  新组成的工作组将对生产企业进行进一步核查,并组成专家组论证临床症状与该药品的相关性,积极指导相关救治工作。

  昨天,卫生部官员表示,此次出现的药品不良反应人数比较多,目前卫生部急需做的是对病人的救助工作。

  ■影响

  哈尔滨女童因欣弗死亡

  昨天,记者从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉,一名哈尔滨的6岁女孩在静脉注射克林霉素(欣弗)3天后死亡。

  该中心主任孙鹏丽告诉记者,死亡女孩名叫刘思辰,今年6岁。7月8日上午,刘思辰的母亲带着相关材料来中心反映情况称,孩子因为感冒7月24日下午2点多开始静脉注射克林霉素,没想到不到20分钟,孩子便出现高热等症状,于是立即将孩子送到黑龙江省农垦总医院抢救,但孩子一直昏迷。25日上午,家人将刘思辰转到哈尔滨医科大学附属第二医院,虽然医生全力抢救,但最终没能挽救孩子的生命。27日晚,医院宣布刘思辰抢救无效死亡。

  孙鹏丽说:“从患者家长提供的情况、药品及相关材料上看,初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”

  ■调查

  问题可能出自新换消毒柜

  8月1日,欣弗的生产厂家———安徽华源生物药业有限公司有关人士表示,药品出现问题,可能与新换的消毒柜有关。

  据安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇介绍,目前厂里怀疑问题出在生产工艺环节中,可能是由于新换了消毒柜以后,在消毒过程中引起的。

  “是灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。”安徽华源生物药业有限公司生产车间主任袁海泉说,使用新的消毒柜后,在消毒时间上缩短了1分钟。

  记者了解到,事情出现以后,当地政府非常重视,安徽华源生物药业的态度也是积极的,一些药品批发商已经与病人家属取得了联系,有的开始为病人垫付部分医药费。

  ■各地报告

  哈尔滨:疑似患者增至15

  昨天,记者从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉,截至目前,哈尔滨市已出现15例疑似欣弗不良反应患者。

  哈尔滨医科大学附属第二医院证实,在医院接受治疗的疑似欣弗不良反应的患者已增加到13例,另有2例在其他医院接受治疗。

  安徽:注射剂企业大检查

  安徽省食品药品监督管理局日前向全省发出紧急通知,要求各级食品药品监督管理机构立即组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查,对发现的违法违规行为要依法予以查处。

  山东:患者恢复良好

  山东蓬莱4名患者使用安徽华源生产的欣弗后,出现严重不良反应。经全力抢救,目前4名患者均已脱离危险。

  ■相关新闻

  华源股份紧急停牌

  本报讯(记者李琦)昨天,华源股份(600094)安徽华源生物药业有限公司的股票紧急停牌,其控股股东中国华源集团已成立药品不良反应事件处理领导小组,配合国家、省、市食品药品监督管理局查找事故的真正原因。

  ■药厂措施

  相关车间被责令暂停生产

  昨天,安徽省食品药品监督管理局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前,所涉问题的输液车间暂停生产。

  目前,国家和安徽省有关部门已派出多个调查组进驻企业进行调查。该厂已召回6月1日后生产的欣弗53万余瓶,其中97000瓶正在召回途中,目前该公司库存约48万余瓶,6月共生产368万瓶。

  ■北京情况

  本市尚未发现禁用药品

  昨天,北京市药品监督管理局向本市各涉药单位发出紧急通知,要求暂停销售和使用标示上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为“欣弗”)。截至昨天下午3点,本市18区县均未查出欣弗注射液。

  据北京市药监局介绍,由于欣弗属于注射液,因此使用范围主要集中在药品批发单位和医疗机构。药监部门通过昨天对全市的筛查情况来看,并没有发现北京市有这种药品。截至昨天,本市药品不良反应中心也没有收到有关欣弗注射液引发的不良反应报告。

  海淀:群发通知短信

  昨天,海淀药监分局接到市局的紧急通知后,立即将通知内容上网公示,并给区内300多家涉药单位群发短信,要求各单位立即进行清查。从反馈回来的消息看,海淀区目前没有欣弗注射产品。工作人员表示,由于这种药品是注射用药,又在招标采购范围内,其使用范围很有限。

  朝阳:清查批发单位

  昨天上午,朝阳药监分局对药品批发单位进行了逐一检查,没有发现销售过欣弗注射液。此后,他们又对朝阳辖区内的各大医院进行了调查,没有发现医院使用这种药品。

  药店:从未引进该药

  昨天,记者从北京两家较大的药品连锁企业———北京金象大药房和嘉事堂药店了解到,这两家药品连锁企业都没有采购过这种药品。采购人员表示,这些注射用药品一般都是在医疗机构使用,药店没有采购过这种产品。

  医院:未发现该药品

  昨天,记者从中日友好医院、朝阳医院等多家三甲医院了解到,他们昨天都进行了自查,均未发现卫生部禁用的欣弗注射液。

  本版文字除署名外综合本报记者郭莹新华社央视《焦点访谈》


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