安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件已涉及病例38例 |
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http://www.sina.com.cn 2006年08月05日10:38 沈阳网-沈阳日报 |
综合新华社电国家食品药品监督管理局相关负责人8月4日举行新闻发布会称,截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例,涉及9个批号。 国家药监局于4日发出紧急通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有 限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。同时责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向,要对收回情况进行监督。国家药监局相关负责人介绍,7月27日,药监局接到青海省食品药品监督管理局报告,在青海省西宁市部分患者使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省(区)食品药品监督管理局也分别报告在本省(区)内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。 卫生部已向全国医疗机构发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。 目前,国家和安徽省有关部门已派出多个调查组进驻企业进行调查,有关药品的回收工作也正在紧张进行,事件原因正在调查之中。 |