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一名6岁女童因静点欣弗死亡


http://www.sina.com.cn 2006年08月05日12:01 红网-长沙晚报

  

一名6岁女童因静点欣弗死亡

  8月4日,山东省蓬莱市食品药品监督管理局的工作人员在查封一批“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”。新华社发

  本报哈尔滨讯 综合新华社与《生活报》报道,记者4日从哈尔滨市药品不良反应监

测中心获悉,一名哈尔滨的6岁女孩因静点克林霉素导致死亡。

  哈尔滨市药品不良反应监测中心主任孙鹏丽告诉记者,4日上午,女孩的母亲带着相关材料来中心反映情况。女孩名叫刘思辰,今年6岁,因为感冒,7月24日14时开始静点克林霉素,不到20分钟,孩子便出现了高热等症状,于是立即将孩子送到了黑龙江省农垦总医院抢救,但孩子一直昏迷。25日上午,家人将小刘思辰转到了哈尔滨医科大学附属第二医院,虽经医生全力抢救,但最终没能挽救孩子的生命。27日晚,医院宣告小刘思辰抢救无效死亡。据了解,哈医大二院刘思辰的死亡记录单写着:患儿深昏迷、生理反射消失,伴有高热、抽搐、消化道出血。死亡原因:输液反应、多脏器衰竭。

  孙鹏丽说:“从患者提供的情况、药品及相关材料上看,初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”

  另据哈医大二院门诊科主任王新春介绍,从7月27日至今,该医院共收治了13名药物不良反应疑似患者,年龄从6岁至75岁。而且这些患者均使用过安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  欣弗致38人产生不良反应

  安徽华源药业部分车间已停产

  据新华社北京8月4日电 国家食品药品监督管理局相关负责人4日举行新闻发布会称,截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件病例38例,涉及9个批号。

  同时,药监局于4日发出紧急通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。同时责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向,要对收回情况进行监督。

  药监局相关负责人介绍:“8月1日,安徽省局报告,查清了‘安徽华源’生产06060901、06060902两个批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的批次、批量,并监督企业抓紧收回工作。”这位负责人说。

  据新华社合肥8月4日电 记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,该局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前,所涉问题的输液车间暂停生产,全力以赴配合省、市食品药品监督管理局调查组,做好核查工作。

  卫生部已向全国医疗机构发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  目前,国家和安徽省有关部门已派出多个调查组进驻企业进行调查,有关药品的回收工作也正在紧张进行,事件原因正在调查之中。

  相关链接

  药物引起不良反应案例

  2002年4月10日,某地区卫生防疫站对5362名儿童发放碘化油胶丸,每人1粒(含碘量0.05g)。4月11日下午5时开始,陆续有605名儿童出现不适反应,主要表现为头痛、头晕、低热、恶心、呕吐、腹痛,有1例出现精神恍惚、抽搐。经治疗均好转。

  2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甲氧氯普胺的不良反应病例报告共58例。在42例病例报告中,年龄18岁以下的共16例,占38%;首次用药即出现锥体外系反应的20例,占47.5%。

  2006年2月,浙江省东阳县一4岁女孩因注射鱼腥草注射液而重度昏迷;4月,北京市药监局发布监测通报,称鱼腥草注射液注射引起5例严重药品不良反应,2例死亡;同月,湖北汉阳一3岁小孩在静脉滴注鱼腥草注射液后死亡,武汉市卫生局称,这是自2005年以来出现的第4例由鱼腥草注射液导致的死亡病例。2006年6月1日,国家食品药品监督管理局安全监管司正式宣布:决定暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。

作者:哈尔滨市药品不良反应监测中心确认

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