拟启动药品淘汰工作 |
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http://www.sina.com.cn 2006年10月18日08:40 沈阳网-沈阳今报 |
按照药品批准文号批准程序,不同的剂型、适应证、生产企业,都可以获取不同的批文。一个药品品种有几十乃至几百个批文的现象比比皆是。由于仿制药激烈竞争,市场销售空间有限,改头换面频繁,许多企业拿到药品批文并没有进行生产,大量的批文积压在药厂和药物研究所、代理申报机构手中。 据悉,10月11月,国家食品药品监督管理局将对各省局普查登记结果进行核 查,并于明年1月份分阶段、分重点、分品种启动药品再注册工作和淘汰工作。同时,《药品注册管理办法》也正在修订,提出了“严格新药定义”的原则。据《第一财经日报》 |