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我省暂停销售使用“泽马可”http://www.sina.com.cn 2007年06月13日07:23 大众网-大众日报
本报济南讯 6月11日,省食品药品监督管理局下发紧急通知,要求在全省范围内暂停销售和使用马来酸替加色罗制剂(商品名为泽马可)。自2005年9月以来,我省已经发现了10例该制剂引发的药品不良反应病例。 马来酸替加色罗制剂是处方药,在我国临床上主要用于女性便秘型肠易激综合症患者缓解症状的短期治疗。在我省已经发现的10例不良反应病例中,其症状以引发患者腹泻为主,还有少量的头痛头晕、皮疹等。相关资料表明,使用马来酸替加色罗制剂在治疗中也存在增加心血管缺血事件的风险,部分患者使用该药的风险大于利益。 目前国内马来酸替加色罗制剂生产企业有3家,分别为北京诺华制药有限公司、重庆华邦制药有限公司和重庆药友制药有限公司,我省没有制药企业生产这种产品。 |