“成都造”乙脑疫苗后年批量进入国际市场

　　四川新闻网-成都日报讯：

　　昨天，由中国生物技术集团成都生物制品研究所承担的国家高技术产业化示范工程乙脑减毒活疫苗项目破土动工，在项目合作方美国适宜卫生科技组织（PATH）的帮助下，项目从设计、建设到生产将全部按照符合世界卫生组织预认证要求的国际标准进行。这意味着“成都造”疫苗将开全国先河，取得疫苗“国际绿标”，能批量生产并进入疫苗国际主流市场。

　　 规模

　　年产乙脑疫苗5000万人份

　　据悉，该项目总投资1.8亿元人民币，建设用地利用成都生物制品研究所生产区土地，建筑面积14000平方米，建设期限为23个月，2009年即可正式投入使用。该项目生产技术具有自主知识产权，采用的毒种为我国自主研发。建成后，年产5000万人份乙脑减毒活疫苗，年销售收入1.4亿余元，平均年创利税4000余万元。

　　去年7月，成都生物制品研究所与PATH就该项目签署了合作协议，PATH将给予相关技术支持，提供符合现行GMP要求的咨询和培训，帮助该项目通过世界卫生组织（WHO）预认证。按照协议进度，到2009年项目正式投产，成都生物制品研究所将成为国内首家通过WHO认证的疫苗生产厂家。

　　标准

　　疫苗生产通过WHO预认证

　　据了解，防疫制品直接关系到接种者的生命健康，各国政府尤其是发达国家都对进口该类产品设置了极为严格的标准和条件，只有取得了注册许可的疫苗才可能进入该国市场。此前，由成都生物制品研究所生产制造的乙脑减毒活疫苗作为我国具有独立知识产权的疫苗产品，曾在全国率先取得韩国、印度等国的注册许可并出口国际市场，但相对而言，产量不多。

　　“要使疫苗真正走向国际市场，被世界各国广泛使用，乙脑活疫苗的生产必须通过WHO预认证。”成都生物制品研究所所长吴永林说，疫苗通过WHO预认证，就好比取得了“国际绿标”。有了这张“国际市场通行证”，“成都造”疫苗不仅可以向更多的国家出口，还可以参加国家机构的集中采购招投标，并走向疫苗国际主流市场。

　　市场

　　所产疫苗全部用于出口

　　据介绍，国际通用的乙脑疫苗主要有三种，其中两种为灭活疫苗，另一种为我国生产的减毒活疫苗。目前，减毒活疫苗被认为是更安全、更有效的乙脑疫苗。由美国盖茨基金会资助的PATH乙脑项目组从2003年底就开始在全球寻找安全、有效、价格便宜的乙脑疫苗，以在乙脑流行国家特别是亚洲国家推广，并最终选定了“成都造”疫苗。由此，业内人士十分看好“成都造”疫苗的出口前景。

　　去年，该项目成功申报为国家高技术产业化生物疫苗与诊断试剂专项，获得国家发改委专项无偿资助450万元；2009年该项目建成并正式投产后，生产的疫苗也将全部用于出口。

　　 ■ 新闻追踪

　　成都造疫苗项目的示范作用

　　昨天开工的乙脑减毒活疫苗项目被列为国家高技术产业化示范工程，在高科技转化为成果并产业化发展方面，该项目做出了什么样的示范呢？

　　市投资促进委员会副主任伍本康认为，“成都造”疫苗是自主创新的科技成果，其技术含量国内领先、具有国际水平，能为疫苗进入国际市场提供技术支撑；该项目从设计到建设，全部引入国际规范，按国际标准来打造，能迅速融入国际轨道；项目以出口为目标，产品批量生产，并直接销往国际市场，加速了疫苗的国际化进程。

　　本报记者 王眉灵