如此新药谁人敢吃

　　从研发到申报 费用仅仅七八万

　　周建邦

　　据《经济参考报》报道：“药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”一位制药公司董事长如此说，从2005年至2006年，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7万至8万元。“最后被驳回，功夫全白费了。”

　　从董事长的抱怨中，我读出了一股透骨的寒意。

　　一个药品的研发，有一整套严格复杂的程序，首先要进行多个项目的研究，小规模试生产后，按国家新药审批的要求进行申报临床实验，临床试验达到要求后，再进行申报生产。一个药品从研发到申报整个程序，要经过如此多的环节，而据该董事长所言，仅仅“花费7万至8万元”，其公司到底是如何研发药品的，研发新药时各个环节到底落实了没有？如果不是国家药监严格把关，让这样的药品流入市场，结果会是什么？这样的药品，谁敢吃？

　　外国的知名医药企业，它们研发一个新药往往要经历十多年乃至数十年之久，花费要高达五六亿美元之巨，研发投入比例为年销售收入的15%至20%之间。而我国制药企业投入的药品研发经费通常仅为年销售收入的2%左右。

　　是企业确实没钱投入吗？也不尽然。从各大媒体上医药产品铺天盖地的广告，从药企老总所抱怨的投入上千万上亿元的广告费收效不明显，就可以知道医药企业原本是有钱的。况且，从原国家药监局的郑筱萸等人收受的大量贿赂，从治理商业贿赂以来查出的大量医药蛀虫来看，也可以知道医药企业原本是有钱的。可惜的是，这些钱被用错了地方。

　　药医产品是非常特殊的商品，一出事就是人命关天。“花费7万至8万元”研发的药品谁敢吃？药监局理所应当驳回它的注册申请，尽管该董事长为此抱怨国家药监局，我还是要为药监局大声喝彩。等到诸如此类的“花费7万至8万元”研发的药品从中国市场完全消失时，我还要为国家药监局大唱赞歌。