药品注册将加强现场核查

　　晨报讯（记者 赵阳）加强药品注册的现场核查，加大对药品研制环节的整治力度。昨天，国家食品药品监督管理局印发《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》(以下简称《意见》)，将在全国建立健全药品安全责任体系。

　　《意见》要求，要加大药品研制环节整治力度，进一步深化药品注册现场核查工作，对已完成核查工作的注册申请进行分类处理，认真做好药品批准文号清查和再注册工作，坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。要强化药品生产环节专项整治，进一步完善药品GMP监督实施工作，开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查，总结经验，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，加强特殊药品监管。要进一步规范药品流通秩序，全面开展药品经营企业监督检查，严格药品经营准入管理，加强药品经营行为监管，强化农村药品监管和广告专项整治。