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我国药品审评审批 用时进一步压缩

我国药品审评审批 用时进一步压缩
2018年07月07日 08:15 扬子晚报
原标题:我国药品审评审批 用时进一步压缩

  新华社电  记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉,我国药品审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

  在仿制药方面,目前,已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。

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