医院制剂正在告别我们的生活

　　药剂师痛心：医院自制的廉价好药，与药厂利益冲突终遭报复市民如果多跑几家医院，也许就会发现这样的现象：口腔溃疡了，在药店买了很贵的药贴，效果还不如中山医院自制的溃疡液管用。小孩子额头磕一个小小的疤痕，到一家大医院，开了上百元的药品，其中一支药膏就七八十元，而到第一医院，只花5元钱拿一支他们自己配的药水，涂一涂就好了。还有很多人经常要委托中医院的医务人员，随时帮着开点他们自制的胃散。这些不是药厂生产的药品，包装并不精致甚至“没名没姓”——这就是医院的自配药剂。医院制剂起初是补充

临床上缺药的角色，因为有的疗效出乎意料的好，价格又低，逐渐得到好的口碑。由国家食品药品监督管理局颁布的试行《医疗机构制剂注册管理办法》于8月1日开始正式实施，对医院制剂作了许多限制性规定。让这一大资源只能小利用，甚至很多熟悉的制剂正在告别我们的生活。

　　三级医院都配置有制剂

　　所谓医院制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，医院制剂必须由研制医院提出申请，经过医疗机构所在地的省、市、直辖市药品监督管理局的批准方可生产。据中山医院药学部副主任欧阳华介绍，医院制剂是指那些在市场上没有供应的、而医院临床又非常需要的药品。按照国家关于综合性大医院管理的有关规定，凡三级以上的大医院都必须配备有符合生产条件的制剂室，补充市面上药品品种的不足。我市共有中山医院、第一医院、中医院和174四家三级医院，这些医院都有自己独立的制剂室，并且在长期的临床实际工作中研制出许多具有专科特色的新制剂。中山医院有69种，第一医院有58种，中医院也有50余种。这些自制的药物大致可分为外用和内服二大类，并且因为疗效显著而深为患者喜爱。

　　医院制剂质优价廉

　　医院的制剂大都是临床医生根据国家有关医药部门公布的药品配方配置的，或者在长期临床实践工作中为满足治疗需要而由医生自己研制出来的。长期以来国家对大医院实行垄断建设和经营，因此这些生产制剂的大医院一般都属国有，生产的目的也是为了满足临床治疗的需要，比较看重社会效益，不以牟利为主要目的，因此相较市面上的那些药品价格要低廉得多。此外，由于制剂从研制到生产直至最后的销售整个流程也比市面上的药品要简单，成本相对较低，这也是医院制剂占有价格优势的原因。与药品厂家所不同的是，医院制剂大都是由临床医生研制出来的，因此更注重药品的疗效和实用性，而且长期用于临床，安全性和可靠性都很高。中山医院妇产科主任李娜率领的科室科研小组研发的一种名为氯蒂唑栓的妇科药，专门用于老年性阴道炎的治疗，一疗程使用有效率100%，治愈率高达85%以上。传统消化内镜检查不使用任何前处置，病人往往在检查时耐受性差，痛苦大而且在许多病人胃内存在着许多泡沫直接影响进一步做详细的内镜观察。由该院消化内科刘明博士研制的多效胃镜具有局部麻醉、润滑和消泡的作用，可以明显减轻检查时的不适，提高内镜的诊察质量，缩短操作时间，因此一在临床应用就深受患者好评。其他像第一医院的皮肤病制剂、中医院的胃散类制剂，也都因为疗效甚好而广受患者喜爱。

　　医院制剂的路越走越窄

　　由于担心制剂没有经过严密的药理论证和严格的审批程序而导致可能出现的安全性能问题，近年来各级药品管理局都加强对医院制剂的审批的把关。以中山医院为例，自复办二十多年以来，该院共向省药品监督管理局报批90余种制剂，最多时曾有80多种制剂获允生产，但今年来被削减至60余种。随着药品新品种的增多，医院制剂所扮演的补充临床上缺药的角色开始逐渐退隐。“除了制剂市场管制较为宽松急需规范外，我觉得办法出台之后有复杂的利益之争。”第一医院一位不愿透露姓名的药学部人员告诉记者说。“哪个药厂敢说它的药品百分之百的安全？医院制剂要是安全系数低医院还敢长期使用？我更倾向于认为背后的利益因素在起作用。可能正是它的存在在无形中与药厂形成了利益上的对峙，因此药厂竭其可能地想抢占这块最后的蛋糕。他们利用各种手段影响舆论并最终改变相关部门的最后决策。”中山医院原有一种名为“庆大霉素眼药水”制剂，一支只有8—9分钱，它在治疗红眼病、结膜炎等眼疾有着独特的疗效。眼药水被取消了，各个医药站也因市面上类似产品价格过低利润空间太小不肯代理购进，医生无奈之下只好开别的药品了，但价格肯定要贵。“医院制剂的路真是越走越窄了”。一位林姓药剂师忧心忡忡地感叹道。“想到那么多的好制剂从此要“明珠投暗”，有的甚至要永远束之高阁了，痛心呀！”

　　小制剂 大市场

　　一种药品从研制到市面上销售，一般要经过几年甚至十多年以上的时间，需要耗费巨大的人力、财力和物力。而有些医院制剂在临床上已经广为使用，疗效和安全性能已经得到充分的证明，仅仅是因为没有取得国家药品监督管理局的正式批准，却只能在极小的范围内使用。而且因为存在信息不对称的问题，有些产品已经在一些大医院广为使用了，有些公司或者企业却正在投入巨资进行研制。“这实际上是一种巨大的资源浪费。”欧阳华副主任认为。“一种普通的药品研制费用往往需要几百万甚至上千万之巨。如果有那么一个药品代理公司，能够把全国各个医院业已被证明疗效良好的医院制剂收罗起来，四两拨千斤，将之转化为生产力，这无疑将是一个前景极其看好的庞大市场。”据介绍，在市面上知名度极高的丹参滴丸，原只是一种医院的普通制剂。后经药品生产厂家包装上市后，马上身价百倍，成为心血管内科使用最为广泛的知名品牌。记者林小红通讯员 陈志峰(厦门晚报)