医疗器械须有中文说明书

　　医疗器械须有中文说明书

　　昨起开展医疗器械标识整治

　　【本报讯】（记者徐棣军通讯员许）深圳食品药品监督管理局昨天宣布，从即日起至9月10日，该局在全市范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。

　　据介绍，此次检查的品种包括：天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器、一次性使用无菌导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪等。检查主要针对说明书、标签和包装标识是否使用中文；标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致；说明书标明的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；产品商品名称的标注是否符合有关规定；说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准的规定。

　　作者:记者徐棣军通讯员许 编辑: