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省城启动医疗机构制剂清理整顿工作


http://www.sina.com.cn 2005年09月01日04:32 山西日报

  本报讯(记者秦洋)医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规、自用的固定处方制剂,关系到群众身体健康和生命安全。太原市食品药品监督管理局对市内医疗机构制剂清理整顿和再评价及医疗机构制剂注册工作于8月下旬全面启动。

  依据清理整顿工作要求,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家食药监局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制
品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。自2006年5月1日起,凡未取得省食药监局核发的新批准文号的制剂,一律不得配制。

  (来源:山西新闻网 山西日报网络编辑:张星秀)


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