缺少专利屏障 中药面对金山哭穷

　　一味中国民间常见的“六神丸”配方，加上地道中药原材料制成的“救心丹”，立即成为“洋中药”畅销国内，为日本某中药企业带来达1亿美元的年销售额。

　　无独有偶。牛黄清心丸，同样是中国传统的中成药，但我国要生产牛黄清心丸的口服液或者胶囊的改进型产品，却必须看韩国人的脸色，因为他们已经向中国专利局申请了这两项产品的专利。

　　美国人利用手中8项中药材薄荷的专利，在口香糖等高利润市场上，大把大把地收银子；而作为薄荷之乡的中国，只能靠着薄荷藕、薄荷茶水赚一点小钱。同样，外国对我国传统中药材银杏的专利申报，涵盖了银杏的全部提取工艺流程，用中国人的知识遗产为自己赚钱。

　　为什么中国的瑰宝却替外国人赚着白花花的银子？今年7月初世界治疗糖尿病的龙头老大诺和诺德公司中国研发中心在中关村生命科学院落成。紧随其后，跨国制药企业罗氏的中国研发中心也在上海浦东张江高科技园区设立。业内人士一语道破玄机:跨国企业进入中国瞄上的不仅是中国“物美价廉”的科研人才，还有中药国自身的科技研发存在的优势和漏洞，更重要的则是盯上中药缺少“专利”这一天然屏障。

　　“洋专利”

　　已占医药高新技术八成

　　数据显示，从1985年到现在近20年时间里，我国中药发明专利的申请数量始终未见明显增长，一直徘徊在1700件左右。迄今为止包括华佗再造丸在内的5个国家一级保密处方无一有专利。我国在国外申请中药专利有3000多项，而外国在我国申请的中药专利却高达10000多项，“洋专利”已经占我国医药领域高新技术的80％以上。

　　与此数据相印证的是，目前中成药国际市场的销售额每年约160亿美元，其中日本占到了80％，韩国占10％，而中国只占5％左右。国际中药贸易额已超过400亿美元，而且每年以一成的速度增长，但我国中药出口仅占世界中药贸易额的5％。国外所用中药原材料70％—80％从中国进口，目前我国出口中药多以原料药材廉价出卖，成药比例不足30％。另外，中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。日本只有210个汉方药制剂，处方和原材料来自中国，但在国际市场的覆盖率却达到80％。

　　国内“家法”国际市场不买账

　　据了解，目前国内对中药研究成果保护主要采用的是“家法”保护，包括新药保护、中药品种保护、药品行政保护等。由于中药品种保护等行政手段具有的审批速度快、保密性强、保护内容明确、执行能力强等优势，多数中药医药企业都偏好于此。如新药保护在获批准后，不仅得到6—12年的国内强制性行政保护，也可以享受到新药行政保护带来的种种好处。仅2001年就有170个中药拿到新药证书，相当于中药专利申请20年来申请数目的十分之一。

　　广增药物研究所所长方放治告诉记者，专利保护维权年费以及对处方进行二次开放的高额费用，加上对专利保护所能带来的经济效益的短视，以及国内“家法”保护的便利，使得众多国内企业大多对专利保护申请积极性不高。“专利保护具有抢先性和排他性等性质，而企业却忽视了这些性质也同时能保护申请人应用所申报技术获益的权利。如中药品种保护权并不具备排他性，即同一个品种可以授予几个企业生产。但专利保护是排他的，即是取得专利权的申请人独自享用公众应用该技术获益的权利。”

　　国家知识产权局化学发明审查一部张清奎表示，在行政保护成为国内中药知识产权保护的主要手段时，在中国加入世贸后，中国“家法”与国际上公认的知识产权保护制度(专利保护)尚未接轨甚至冲突。对中药专利的忽视，将会把中国医药行业硕果仅存的优势在短时期内消耗殆尽。

　　在国际市场上，国外企业并不买中国“家法”的账。在市场经济的大环境下，国外企业纯熟运用知识产权保护这一国际通用规则，一方面利用合作、收购、兼并等方式来获得中药知识产权，另一方面则抢先申请专利，禁止中国企业生产和销售，或者通过侵权赔偿来打垮中国企业的情况不断出现。

　　据透露，当前我国《专利法》中有关药物专利保护的条款，借鉴了一部分西方国家的专利法规内容。但中药具有独特的理论体系，用西方法规难以对中药产品进行限定和保护。缺乏有效的试验数据、说不清活性成分、缺少必要的临床试验都是阻碍中药复方获得专利的难题。

　　本报记者　沈昀　实习生　石秋菊