美药管局撤销一种多动症药物"匹莫林"上市许可 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年10月25日17:28 国际在线 | |||||||||
新华社华盛顿10月24日电(记者曲俊雅)美国食品和药物管理局官员24日说,该局已撤销其对一种药物“匹莫林”上市的许可,指出该药可导致肝功能衰竭和死亡,而此前这种药曾用于治疗注意力缺乏引起的过度活跃症。 据当地媒体报道,这项决定意味着禁止美国的所有药厂生产匹莫林类药物。匹莫林为美国雅培公司的产品,迄今已上市30年,是作用于人体中枢神经系统的一种兴奋剂,但雅
美国药管局在一份声明中指出,该局收到了13起匹莫林导致服药者肝功能衰竭而被迫做移植手术甚至死亡的报告,并发现该药还能引发其他健康问题。虽然出现问题的例子数量不多,但超过了可以接受的水平。因此,美国药管局得出结论:匹莫林导致的肝功能衰竭风险,超过了这种药对人体健康的益处。据报道,美国药管局已建议医生让病人使用疗效相同的其他药品。 | |||||||||