禽流感导致"达菲"紧缺 印不顾专利权欲廉价仿制

　　国际在线报道：昨日，晨报记者从位于瑞士巴赛尔的罗氏制药集团总部获悉，该公司生产的抗流感药物“达菲”（Tamiflu)在临床实验中被证实对日益肆虐的禽流感有一定抑制作用。

　　“达菲”是一种用于治疗流行性感冒的处方药物，在动物实验和临床实验中，“达菲”对禽流感病毒显示出一定的抑制作用。罗氏集团目前已经在采取积极措施扩大产能，以

应对各国政府大量采购该药物进行储备而带来的货源短缺问题。

　　但是，目前有限的产能和世界各国对“达菲”的急需已经形成矛盾。在一些发展中国家，廉价、高产的抗禽流感药物十分紧缺，为此，印度一些公司未经罗氏集团许可已经开始仿制“达菲”。

　　“捂专利”惹公愤，罗氏作出有限让步

　　联合国秘书长安南早在本月初就曾表示，如果禽流感疫情大规模暴发，相关的药品专利法律法规应该“靠边站”，以使其他制药公司可以共同参与特效药的生产制造。而在24日于加拿大渥太华召开的国际会议上，督促罗氏放弃专利，也成为与会30国卫生部长及世卫组织等官员的焦点话题。在强大的压力下，罗氏公司18日作出有限让步。

　　让步之一为，接受其他公司的生产申请。罗氏集团CEO弗朗兹·哈默尔说，罗氏只是因为“达菲”生产条件苛刻，必须对生产此药物的申请者进行严格审核。“‘达菲’生产要求严格，耗时长不说，仅生产工序就达10道，第3道工序极易发生爆炸，因此只能同时对少量原料进行操作。我们可以接受一切有能力生产此药的公司的申请，然后再谈解决办法。”

　　罗氏的另一计划是大幅提高产能。罗氏集团宣称，美国食品药品监督管理局（FDA)目前已经批准该公司扩大在美国的胶囊生产基地产能。不过，罗氏公司在全球的生产基地超过12处，其中有一半以上是由第三方代为生产的，美国的生产基地只是罗氏全球生产网络的一小部分。

　　有媒体称，罗氏的这一让步并未让人们满意，甚至有人指责其“把利益置于人类健康之上”。

　　疫情当前，印度欲未经许可生产“达菲”

　　目前来自世界各国的“达菲”订单雪片般飞到罗氏总部，有限的产能和世界各国对“达菲”的急需已经形成矛盾。在一些发展中国家，廉价、高产的抗禽流感药物十分紧缺，为此，印度一些公司未经罗氏集团允许已经开始仿制“达菲”。

　　据《印度日报》报道，由于瑞士罗氏制药并未为“达菲”在印度申请专利，该国目前随时可以生产抗禽流感药物“达菲”以应对禽流感危机。目前印度是全球第四大药品生产国，又是向贫穷国家出口廉价药品的关键国家，其技术实力足以生产“达菲”。该国卫生部秘书赫塔说：“从法律上说，我们不需要他们（罗氏）的许可就能生产此药，我国的公司在生产此药上没有障碍，我们将允许他们生产。”

　　此前，《印度泰晤士报》曾报道，该国两大药品公司斯皮拉和兰巴克斯曾致函罗氏要求获得“达菲”生产许可证，但一直未闻复音。上周，以生产“廉价版”抗艾滋药物闻名的斯皮拉公司按捺不住，宣布将启动生产“廉价版达菲”的计划，将迅速形成每月750公斤抗禽流感处方药物的能力，并将产品销往全世界任何一个罗氏集团未注册“达菲”专利的国家。

　　巨额研发投入让罗氏如此“吝啬”

　　拥有“达菲”专利直至2016年的罗氏公司，以生产工艺既复杂又耗时、药品质量要求高等理由，拒绝放弃专利权。这一饱受批评的“吝啬” 行为背后，巨额研发投入的回收难题可能是其关键所在。

　　对于罗氏是否从“达菲”中获取暴利的问题，罗氏集团CEO弗朗兹·哈默尔表示，在1999年“达菲”首次投放市场时，集团并未对其销量有过高期望。话虽如此，但罗氏依靠在国际医药市场的技术领军地位，通过专利药品获得高额回报已经不是新闻。资料显示，1980年代，罗氏开发的里程碑式药物“安定”每年为罗氏赢得10亿美元左右的收入，但1985年专利到期后市场上出现了大量的仿制药，相关收入剧减至1000万美元。

　　早在50年前就构建好的，分设在巴塞尔（瑞士）、纳特利（美国）、帕洛阿托（美国）及潘茨堡（德国）的四大研发中心，支撑起一个超过5000名科学家的罗氏全球研发网络。2004年，罗氏药品部的研发投入高达44亿瑞士法郎(约278亿元人民币），占药品销售额的20.1％。目前，离“达菲”专利到期还有11年时间，过早放弃这一专利，可能收不回高额研发投入，罗氏很难情愿。

　　来源：新闻晨报相关专题v全球面临禽流感威胁2005-10-19 09:06:39