回收医疗器材使用安全性引发担心 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年07月31日16:04 东北网 | |||||||||
东北网7月31日电,据美联社报道,人们对回收使用手术刀片、止血钳和其它医学器材安全性展开辩论。医院和一些专业性的公司随后开始在患者不知情的情况下对一次性医疗用品进行“再处理”,从而使器材费用降低一半。 美国FDA称回收利用医疗器材的作法是安全的,但器材的原生产厂家称,它们无法保证被回收利用的产品能正常使用,由于产品被再处理,它们为产品故障和病人受伤害而代人受
一项联邦法律将于明天生效,要求对医疗器材进行再处理的公司将其公司名字印在回收利用的器材和包装上以帮助确定事故责任认定。对于那些无法打上标识的小型器材,应在病人的病历上张贴纸条。 医疗器材再处理商协会执行主管伍克利奇则认为,再处理产品在安全性上完全没有问题,因为每项产品在出厂前都经过检查。产品制造商和他们的行会一直在数个州游说议员以提出保护他们和病人利益的法案。器材制造商的收入已由2001年的480亿美元上升至去年的710亿美元,器材再处理商的收入也由2000年的2000万美元上升至2004年的 8700万美元。 自2004年初当局要求报告回收医疗器材引发医疗事故案例以来,美国FDA收到了13个病人死亡的案例和421项其它事故案例,其中包括130个致病人受严重伤害的案例,不过有一些案例可能是重复 上报的。众议院政府改革委员会主席戴维斯上周五称,他计划就这一 问题举行听证会。他在一份声明中称:“我们目前不清楚联邦食品药 品局是否能精确地掌握有多少例由于一次性器材被再次使用而引发事 故的案例。”国会也要求其调查部门国会审计办公室对一份2000年6 月的报告进行完善,该报告认为需要在这一问题采取更多的监管措施 。(伟江) |