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FDA推行口服避孕药无需处方销售B计划受阻


http://www.sina.com.cn 2006年08月02日15:15 东北网

  东北网8月2日电 据路透社报道,美国食品药品管理局(FDA)代理局长安德鲁·范·埃申巴赫1日在一个参议院专家委员会上寻求获得参议员的支持,坚称他重新审议“女用口服避孕药”的计划是基于科学、而非基于政治。

  一天前,FDA宣布,该局有可能同意房事后紧急避孕药“B计划”或“事后丸”今后无需医生处方也可销售。“B计划”由巴尔制药公司生产,主要供18岁以上女性无保护性行为后
避孕使用。在性行为后72小时内服用两粒“B计划”,可以减低近九成的怀孕机会。有关“B计划”的争论多年来一直困扰着FDA,有关政治压力使科学证据黯然失色的传言闹得沸沸扬扬。

  范·埃申巴赫博士表示,他此前对这方面的科学数据进行了重新审查,认为“B计划”可以为18岁以上的女性安全使用,但18岁以下的女孩则需要寻求医生指导。范·埃申巴赫在参议院健康、教育、劳工、退休金委员会表示:“没人告诉我该怎么做,也没人告诉我必须做出什么决定。这是我本人的判断和承诺,我希望你们会以事实对我的言论进行判断。”

  纽约州共和党参议员希拉里·罗德哈姆·克林顿和华盛顿州共和党参议员帕蒂·默里已誓言,在食品药品管理局对“B计划”做出最终裁定之前,他们会联合抵制范·埃申巴赫的任命。同食品药品管理局的意见一样,一个顾问小组也建议批准“B计划”在无需医生处方情况下也可销售。克林顿对范·埃申巴赫表示:“不幸的是,我们的态度不仅仅针对于‘B计划’。一旦我们开始将食品药品管理局的问题政治化,我们就不能停止。从我的角度看,我们有必要划定最后的界限。我们现正在划定这条界限。”

  范·埃申巴赫博士是著名的肿瘤学家,此前是美国国家癌症研究所主任。去年9月,美国总统布什任命范·埃申巴赫担任食品药品管理局代理局长,今年3月又宣布提名他正式担任该机构的“掌门人”。支持者称,降低“B计划”的门槛有利于防止堕胎,但反对者(大多数是保守主义者)则认为这会助长青少年的性泛滥问题。

  参议院顾问委员会的其他民主党成员向食品药品管理局发问:它现如今为何告诉巴尔制药公司说,没有医生处方可以销售的“B计划”只限于18岁以上。巴尔制药公司最初将“B计划”作为没有任何年龄限制的非处方药进行申请,但随后在食品药品管理局的要求下,将申请限制改为16岁以上。罗得岛州民主党参议员杰克·雷德说:“在我看来,你们划定的这条界限有些武断。”

  FDA最终是否将“B计划”设为无需医生处方可出售的药物目前尚不得而知。该机构表示,巴尔制药公司必须保证青少年在没有医生处方请款下就不能购买到这种

避孕药。部分民主党人对食品药品管理局站在巴尔制药公司角度说话忧心忡忡。默里说:“你们应告诉生产商,如果他们本身不能证明他们可以控制全国各地的药剂师,各年龄段的女性都会接触到这种药物。”

  根据美国宪法,布什总统有权在国会暑期休假期间,在不得到参议院通过的情况下直接任命范·埃申巴赫,但布什尚未威胁这样做。FDA对“B计划”的态度令一些反对放宽对避孕药控制的保守组织深为忧虑。“家庭研究理事会”称,该组织反对范·埃申巴赫的局长任命,因为他本人有意考虑批准将“B计划”按照类似非处方药的形式出售。(杨孝文 任秋凌)


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