美国辉瑞公司对脑膜炎患儿非法试新药

　　随着生物制药技术飞速发展，麻烦也随之而至，一些制药公司因胡乱进行临床试验而形象受损。最近，尼日利亚政府更是控告美国著名的辉瑞制药公司在近200名儿童身上非法试验新药，导致部分儿童死亡或残疾。尼日利亚政府要求辉瑞公司赔偿70亿美元，创下近来医疗诉讼案赔偿额之最。

　　据《华盛顿邮报》6月4日报道，尼日利亚政府已于当日向位于首都的阿布贾联邦高等法院提出诉讼，控告辉瑞公司在1996年非法进行新型抗生素“Trovan”的人体试验并造成恶果。控方代理律师在诉状中表示，辉瑞公司在没有获得尼政府相关机构批准的情况下，就对“副作用可能很大”的新药进行试验，用药期间还禁止家长探视，也未在尼日利亚留下任何有关这些儿童服药的医疗记录。

　　“Trovan”抗生素是辉瑞公司在上世纪90年代生产的一种治疗脑膜炎的新药，由于出现重大医疗事故该药已被停用。1996年辉瑞公司对尼日利亚北部卡诺州大约100名患有脑膜炎的儿童，进行了“Trovan”抗生素的临床试验，另外100名儿童则进行的是另外一种抗生素的临床试验。后来一个医疗小组的研究表明，“Trovan”抗生素对人体危害严重。迄今为止，共造成11名儿童死亡，另外数十名儿童终身残疾、永久性脑损伤。

　　其实，早在几天前卡诺州地方政府就对辉瑞公司提出索赔20.75亿美元，国际媒体一片哗然，并造成了辉瑞公司

　　当天的诉讼中包括刑事诉讼及附加民事诉讼。辉瑞公司已经否认了所有指控，并坚称出现事故是因为这些儿童本身罹患脑膜炎造成的。在听过控辩双方律师初步辩论后，法官巴布斯·库埃乌米宣布休庭，6月26日法庭将再次审理此案。由于5月29日尼日利亚刚刚组建新政府，各部门职责还没安排到位，尼日利亚政府官员没有发表评论。

　　新药的上市需要通过临床试验这一关。美国等发达国家对人体试验均有严格规定，于是一些大型制药公司便纷纷采用非法手段在发展中国家进行临床试验，有关此类实验的规范问题一直是国际媒体讨论的焦点。部分国家对制药公司的这种行为很反感，一位尼日利亚市民愤怒地表示：“难道我们是老鼠吗？他们把我们当什么！”《华盛顿邮报》分析指出，在混乱政局下尼日利亚政府看来胜算不大，但此次诉讼至少可以促进各国政府对临床试验做出更多的立法限制。　

　　本报特约撰稿　池晴佳