鱼腥草说明书须明示 可能致严重过敏反应

　　新华社北京11月6日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿，要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告：本品可能导致严重过敏反应！”字样。

　　据介绍，与以往的鱼腥草注射液（肌内注射）说明书相比，新的说明书样稿对这一药品的不良反应进行了详细陈述。其中，本品可能导致的严重的过敏反应包括：过敏性休克

、肺水肿、喉水肿、过敏性紫癜、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等；其他不良反应包括：皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹及血管神经性水肿等皮肤粘膜表现，胸闷、气急、喘鸣、憋气、紫绀、呼吸困难等呼吸道阻塞症状，恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统表现，心悸、出汗、面色苍白、肢冷、发绀等循环系统表现，烦躁，头晕，头痛，意识不清等意识方面的改变。

　　新的说明书样稿还明确标示：对本品有过敏者禁用，孕妇、儿童禁用；若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用等。