每支注射器都能查到来源

　　本报讯（记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 傅秋霞）记者从今天上午召开的高风险医疗器械监管网络现场会上获悉，我市已基本实现对医疗器械的动态跟踪管理，即便是一根头皮针，生产厂家是否有合法资质，哪个企业负责经销，是否已售出等信息都可进行快速查询。

　　据了解，我市医疗器械使用情况总体良好。药监部门上半年随机抽查了10家医疗机构使用口腔义齿产品情况，结果10家医疗机构100%使用合法企业生产的产品。

　　但业内人士指出，医疗器械种类多、技术复杂，小到头皮针，大到CT仪，对于患者而言，合法合格的医疗器械用得好是治病，用不好是要命。特别是高风险医疗器械更是如此。药监部门通过与软件公司合作，共同研制了《医疗器械经营企业管理系统》，实现医疗器械动态监管和跟踪监管。

　　市药监局许处长指出，骨科植入器械、心脏起搏器、隐形眼镜、人工鼻梁、无菌注射器等都属于需要重点监控的医疗器械。例如无菌注射器，一个批次的总量就达数十万支，如果发现其中一支内部有霉菌，就需要对整个批次的产品进行封存检验。有了该系统，可以在第一时间查清我市经营企业有无经营该批次的无菌注射器，如果有，是否已经被售出。从而较好地解决了以往事后监管薄弱的问题。

　　据介绍，目前在福建省内，已经有数十家企业在使用该系统，预计在未来一年内，将在省内所有医疗器械经营企业普及应用。