江苏206种抗菌药物下月分级限用 13种抗菌药只能住院用

2012年10月20日05:06  龙虎网

  龙虎网讯 金陵晚报记者报道 “重拳出击遏制滥用抗生素”已经成了医疗界的热门词。昨天,记者从江苏省卫生厅获悉,该厅出台了《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012-2014年版)》(下面简称《目录》),206种抗菌药物从今年11月1日被分级限用。昨天,解放军第454医院药剂科主任陆瑜博士对其进行了解读,他告诉记者,这个目录的制定使得“抗菌药滥用”的紧箍咒更紧了,也有了监管的法律依据,操作性更强了。

  206种抗菌药物被分级记者从《目录》中获悉,此分级分为3个级别,第一个级别是非限制使用,总共有66个品种,其中有大家非常熟悉的阿莫西林、青霉素、头孢拉定、庆大霉素、红霉素、罗红霉素、诺氟沙星等,这个级别的抗菌药只要有执业医师证的医生都可以使用。第二个级别是限制使用,有大家比较熟悉的头孢沙定、头孢曲松、新霉素、加替沙星等共70个品种,这些抗菌药物,只有取得中级职称的主治医师才可以使用。第三级别是最严格的,总共有70个品种,这些药物必须是住院病人、经过会诊、有高级职称医师签字才能使用的。

  陆瑜博士说,这个目录是依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部第84号令),并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定。该目录收录的206个抗菌药物品种规格,基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标目录品种。

  13种抗菌药只能住院用

  在这个《目录》里面,有一些药物后面是加了符号的,有的是★,有的是#。

  陆瑜博士说,这些都是有特殊原因的。原来,加★的需要加强管理,仅限住院患者使用,门诊不得使用,这样的品种共13种,有哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、美洛西林/他唑巴坦、替卡西林/他唑巴坦等。病人如果想要这些药物,必须要住院。标注"#"的药物,原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下,其他医疗机构因治疗需要使用时,应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定,并做好记录。

  这些规定,都是让抗生素使用得不那么方便,从很大程度上可以防止抗生素滥用。另外,急诊、ICU用药按住院用药管理,该《目录》从今年的11月1日起开始实施。

  释疑>>> A:是不是级别越高效果越好

  同样使用抗菌药物,是不是级别越高效果越好对此,陆瑜博士不这么认为,非限制使用级别的抗菌药原则上是安全性、经济性、有效性较好的药物。比如青霉素,他的副反应比较多,不过,因为其使用时间比较长,每个医生对其副作用都了解,并且知道如何应对其副作用,虽然他的副作用比较多,耐药也比较稳定,所以相对安全,加上比较便宜,将之放到了非限制使用级别。

  而特殊使用级别的抗菌药物是有点贵,这些多数是新药,对某种病菌有特效,但是,他的毒副反应还不完全被临床掌握,所以,必须要有经验非常丰富的高级医生来掌舵。另外,这些药物对某种病菌有特效,但是,一旦变成非限制级别的药物,那么,在临床的使用量和使用率肯定变大,就会出现“耐药”甚至是“耐多药”,到那个时候,特效药不再是特效药,甚至有些疾病就变成无药可救。

  B:限制使用后,会不会出现“用药难”

  昨天,记者在采访的时候,有一位临床主任就非常不高兴,因为有一位重度肺炎患者,一般的抗生素根本没有用,需要用特殊使用级别的药物,目前,在解放军454医院使用特殊使用级别的抗生素必须要填写申请单,然后多位主任签字才能获取,这位临床主任就觉得,这样的效率太低了。另外,有一些门诊病人,本来开一些药物在门诊就可以解决的,马上就非要住院才能使用,这样似乎造成了“用药难”。对此,陆瑜博士认为,这道程序其实是需要的,这是对病人负责,因为有些药物需要观察,万一出现副反应,在医院也可以紧急处理。当然,这样的方式,对临床医生提出了更高的要求,需要快速对病人的病情作出判断,需要什么样级别的抗菌药物,提前做出反应,不会造成病情延误。

  延伸>>> “限抗令”后,抗生素使用量下降近一半

  这两年,“限抗令”不断变严,那么,效果如何其实,遏制抗生素滥用,最关键的是“使用率”和“使用强度”,按照要求,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人/天以下。门诊已经不能再使用昂贵抗生素。

  在“限抗令”之前,我国抗菌药物的实际使用强度是80DDD/100人/天,江苏也差不多,而欧美国家则只有20DDD/100人/天。“遏制滥用抗生素”虽然说了多年,但一直停留在“说说而已”上,患者买得方便,医生开得方便。这个“硬杠杠”出来以后,虽然很多医院达不到,但一旦“排名”起来,对于每家医院都是一种很大的压力,特别是管理层。从这一两年的效果看,江苏抗菌药物的实际使用强度已经降到了50DDD/100人/天左右。

  江苏药品不良反应排序,抗生素仍排第一是老大

  江苏药品不良反应排序,抗生素仍是老大。今年9月,江苏省食品药品监督管理局举行了“安全用药月”科普宣传活动,主题为“谨慎使用抗生素”,体现了防止滥用抗生素、提高公众安全用药水平的迫切需要。

  江苏省药品不良反应监测中心徐厚明博士则告诉记者,所谓药品不良反应,是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。比如,治疗腹痛等抗生素,出现了脸部潮红的症状,那么,这就属于不良反应」生素的不良反应可作用于多个器官,比如皮肤出现皮疹、瘙痒,消化道呕吐症状等等,严重的还会危及生命。在去年以及今年上半年的药品不良反应监测中,涉及抗生素的所占的比例最高,达到了20%-30%,其次为中成药。“不良反应与药品质量无关,但和药品用量有关系。”专家表示,抗生素客观存在的滥用情况,也是使之排在药品不良反应首位的原因。通讯员 许静文 金陵晚报记者 李花报道

  来源:金陵晚报编辑:孙婧

  (原标题:江苏206种抗菌药物下月分级限用 13种抗菌药只能住院用)

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