【深圳商报讯】(记者 赵鸿飞 通讯员 陈子晟)记者昨天从市药监局获悉:该局出台“两建”工作方案,着力于五个重点领域,部署开展七项试点工作。
五个重点领域包括:一是完善药品监管体制。建立健全市、区、街道、社区四级药品安全社会管理机制,实现每个行政区和功能区均有机构承担药品监管职责;取消、下放、转移、改变相关行政许可事项;在全市药品安全工作联席会议制度的框架下,建立完善药品安全部门协同监管机制。
二是建立风险管理体系。组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全风险因素评价,建立健全重大药品安全事故和突发事件应急管理机制,全面提升应急处置和公共安全防控能力。
三是开展示范社区建设。在全市开展药品安全示范社区创建活动,将社区药品安全纳入社会建设“织网工程”和“平安深圳”建设,探索建立居民自治、行业自律、社会互动的社区药品安全综合治理模式。
四是建立行业自律体系。发挥现有药品、医疗器械、保健食品和化妆品等行业中协会商会的作用,转移、委托或授权其承担一定的管理权限,形成逐级管理、相互监督、自我规范、自主发展的行业自律体系。
五是开展信用体系建设。按照《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,将受到行政处罚的药品生产经营者,记入监管档案、纳入药品安全“黑名单”并予以公布,同时采取增加检查和抽验频次等重点监管方法,强化禁入和退出机制。
(原标题:市药监局出台“两建”方案)