疫苗法管理草案分组审议:应制定异常反应全国标准|澎湃新闻|张斌

　　原标题：疫苗法管理草案分组审议：应制定异常反应全国统一补偿标准

　　澎湃新闻记者林平实习生薛丽萍

　　在疫苗接种异常反应补偿问题上，有委员呼吁制定全国统一补偿标准，并增加全额报销医疗费等条款，进一步明确补偿目录范围、标准、程序。

　　6月25日，十三届全国人大常委会第十一次会议分组审议疫苗管理法修订草案。澎湃新闻（www.thepaper.cn）注意到，有多名委员呼吁针对疫苗违法行为的惩处力度不应仅停留在罚款层面，还要加大处罚力度，或可取消相关责任人的从业资格。

　　异常反应补偿应制定全国标准，应添加全额报销医药费

　　澎湃新闻注意到，此次草案针对预防接种异常反应补偿制度，拟作出补偿范围实行目录管理的规定，并保障补偿费用。

　　“国务院尽快制定全国统一的补偿赔偿标准。”杨志今委员认为，疫苗异常反应带给公众个人和家庭的打击有时是毁灭性的，目前有关补偿标准各地都存在不统一、不明确的情况，应添加全额报销医药费，足额发放生活费等条款。

　　澎湃新闻注意到，草案第55条明确，要尽快落实预防接种异常反应补偿制度，国务院要抓紧明确补偿目录范围、标准、程序，督促各地制定具体实施办法，保障补偿费用落实到位。同时，这一条款第2项亦指出，国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。

　　针对补偿费用落实的问题，全国人大代表罗建国建议，应该由属地人民政府统筹，安排补偿经费，中央省级财政给予补助，这样才能比较切合实际地将补偿压实到“最后一公里”。

　　他还建议，接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，应由相关的疫苗上市许可持有人和接种单位承担。

　　无缝衔接基层疫苗接种信息，杜绝人为差错

　　在疫苗流通、接种信息化建设上，多名委员呼吁建立全过程追溯系统并与基层接种门诊预防接种信息实现无缝衔接。

　　“鉴于疫苗对温度、环境等方面的特殊要求，任何一个环节出了问题都是不得了的大问题，设立完备的召回和回溯制度十分必要。”杨志今表示，不仅是针对疫苗上市许可持有人和疫苗配送单位的存储、运输过程，乃至疾病预防控制机构、接种单位存放、接种过程都应当配备电子追溯系统，从而建立完整、真实、准确的记录，并保存至疫苗有效期满后5年备查。

　　“这样就可以保证每种疫苗从下到上有据可查，准确无误追踪已售疫苗的品种和批次。”杨志今说。

　　与此同时，还要依法规范疫苗接种的基层管理环节，推动法律在基层落地实施。王东明副委员长认为，这几年疫苗方面出的问题，主要是两方面：一是执法不严，二是基层乱象丛生，要规范好基层管理环节。

　　全国人大代表张斌也持相似观点。“近一年来，疫苗基层预防接种环节一些问题凸显，主要原因是疫苗接种信息系统很多工作是人工操作，甚至手录完成。”张斌表示，最怕忙中出乱、忙中出错，导致生产日期、批号、不良反应等信息很容易出错。

　　张斌建议，国家应尽快形成一套基层预防接种门诊规范化、信息化的指导意见，让基层接种门诊预防接种信息系统与全程的电子追溯无缝衔接，加强基层预防接种门诊智能化、信息化建设，实现疫苗大批量、快速自动识别和信息采集，杜绝人为抄录和输入差错的发生

　　在信息公开方面，杨志今建议要尽可能广泛详细并通俗易懂，除了疫苗的产品信息，还要包含储存条件、批次、保质期、不良反应等等，“需要相关部门主动收集相关信息，并第一时间向社会公布，尤其是要对问题疫苗的批次和流向提出预警，减少给公众带来的危害。”

　　处罚不停留在罚款层面，可取消责任人行业资格

　　澎湃新闻还注意到，草案拟加大对疫苗违法行为的惩处力度，提高罚款额度，增加处罚种类，同时还补充规定了一些违法行为的法律责任。

　　分组审议过程中，多名委员仍呼吁加大对疫苗生产销售中违法行为的处罚力度。

　　张斌表示，不能把处罚仅仅落实在罚款层面。“疫苗非同一般药品，之所以冒这么大风险还要去做，就是利益驱动，还有造假成本太低。可能造假最不怕的就是罚款，我们罚的钱和他造假的利润相比差距太大。”张斌建议，加大处罚，取消相关责任人在这个行业上市许可持有人的资格，取消其继续从事这个行业的资格。

　　“违法成本过低是知法犯法的根源之一，应加大对违法行为的处罚力度，除了受种者及其亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿，并进一步明确标准。”杨志今说。

　　曹建明副委员长则建议，针对疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，造成严重后果的，对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员以及其他责任人员要没收其所得收入、并处其所得收入的百分之五十以上五倍以下的罚款作为处罚。

　　曹建明亦建议，重视因疫苗配送单位或其工作人员的过错而导致的赔偿问题，并进一步区分单位过错和工作人员过错的责任。