新京报讯（记者王卡拉）3月2日，北京东方略生物医药的战略合作伙伴美国Inovio公司公布，全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100（即东方略的ABC-3100）的第二个Ⅲ期临床试验（Reveal 2）最新数据取得积极结果，再次验证DNA药物及其技术平台在治疗人乳头瘤病毒（HPV）感染相关疾病中的潜力和应用前景。

　　Reveal 2是在已完成的Reveal 1的基础上进行的一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，是VGX-3100用于上市申请的Ⅲ期临床试验整体方案Reveal的一部分，用于治疗成年女性中高危型HPV-16/18感染相关的宫颈癌前病变，即宫颈HSIL（高级别鳞状上皮内病变）。Reveal 2共入组203名子宫颈鳞状上皮内瘤变（CIN）2级和3级患者，其中治疗组134名，安慰剂组69名。患者在第0、1和3个月分别接受一针VGX-3100或安慰剂肌肉注射伴随电脉冲给药，观察至首次给药后40周。

　　试验结果显示，治疗组应答率高于安慰剂组。其中，治疗组27.6%的参与者达到主要终点（组织病理学转归而且病毒清除），而安慰剂组为8.7%，达到统计学显著性差异。尤其在病毒清除方面，治疗组的病毒清除率为37.3%，而安慰剂组为8.7%。

　　VGX-3100由北京东方略获授权引进。2018年，北京东方略与美国Inovio达成协议，获得VGX-3100在中国（包括香港、台湾和澳门）生产和销售等独家权益，并于2021年启动中国独立的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，试验还在进行中，进展顺利。根据已经获得的盲态数据，VGX-3100在中国人群中具有良好的安全性和耐受性，整体应答率明显高于美国Reveal 1和Reveal 2的应答率，也高于《柳叶刀》已发表的Ⅱb期结果，部分亚组患者的应答率高达70%。针对这些积极的临床研究结果，北京东方略正抓紧入组患者，争取早日完成中国的Ⅲ期临床试验。

　　子宫颈高级别上皮内病变是子宫颈癌的前驱病变，包括子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）和原位腺癌（AIS），绝大多数的HSIL和AIS由高危型HPV特别是HPV16和HPV18感染引起。对高级别上皮内病变的规范管理是子宫颈癌二级预防的重要内容。

　　校对 卢茜