新京报讯(记者张兆慧)2月19日,葫芦娃发布公告,头孢地尼颗粒获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币674.18万元(未经审计)。
头孢地尼属于第三代广谱头孢菌素类药物,适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
国家药监局官网查询显示,截至公告日,除葫芦娃外,国内还有山东海山药业、成都倍特药业、海南日中天制药等6家企业的头孢地尼获批上市。
校对 柳宝庆