原标题:国家药监局批准血友病进口特效药上市
北京日报客户端12月4日消息,境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。
这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
国家药监局方面介绍,A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。艾美赛珠单抗注射液由罗氏公司研发,是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体,可促进凝血酶的生成,使A型血友病患者的出血部位止血。
国家药监局方面解释,艾美赛珠单抗注射液作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。国家药监局方面表示,按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,该局正在加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,特别是对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求,确保我国患者早日用上境外已上市新药。
目前我国正在逐渐加快境外上市新药的审评审批。自今年4月以来,国家药监局就已批准上市进口创新药品7个,包括了九价人乳头瘤病毒疫苗、丙肝治疗药索磷布韦维帕他韦片、多发性骨髓瘤治疗药枸橼酸伊沙佐米胶囊、非小细胞肺癌治疗药塞瑞替
来源:北京日报客户端
更多猛料!欢迎扫描左方二维码关注新浪新闻官方微信(xinlang-xinwen)
推荐新闻
- 【 新闻 】 中美元首会晤24小时后 台媒突然意识到...
- 【 军事 】 从日本新型护卫舰谈日本海洋政策调整
- 【 财经 】 过半日本婴儿望活到100岁 政府出钱赶...
- 【 体育 】 莫德里奇获2018金球奖 个人荣誉大满贯
- 【 娱乐 】 邱泽回应被批渣男:或许不适合谈恋爱
- 【 科技 】 一箭64星!SpaceX首枚复用火箭破纪录
- 【 教育 】 92万人参加国考笔试 平均63人竞争1岗
违法和不良信息举报电话:010-62675637
举报邮箱:jubao@vip.sina.com
Copyright © 1996-2018 SINA Corporation
All Rights Reserved 新浪公司 版权所有