我国是肿瘤疾病高发国，随着老龄化社会进程加剧，肿瘤发病率近年来持续升高，也让肿瘤精准诊疗成为大势所趋。目前，NGS技术在肿瘤精准用药的伴随诊断与肿瘤早筛方面得到应用，许多大型企业和机构也在该领域持续发力突破。近日，国家药品监督管理局(NMPA)发布通知：上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)” 通过NMPA批准，获批上市!这也是思路迪诊断推出的首款用药伴随诊断NGS检测试剂盒。
近年来，思路迪诊断在院内肿瘤NGS检测领域持续发力，这款被命名为思路明的检测试剂盒，是一款基于NGS平台的多基因位点的伴随诊断产品。据悉，与已上市体外诊断试剂相比，它的总符合率达98.7%;与已上市伴随诊断试剂相比，其总符合率达100.00%。此外，它的疗效评估与既往药物临床试验的客观缓解率范围相符，满足NMPA的审核上市要求。更为重要的是，它的成功上市，打响了思路迪进军院内肿瘤NGS检测的第一炮，意味着思路迪诊断的院内NGS检测整体解决方案布局进入了新里程!
众所周知，在精准医疗快速发展的大趋势下，精准诊断愈发重要，除了能够协助医生制定诊疗方案之外，对病理的诊断及患者的预后都起到了不可忽视的作用。作为我国最早从事精准医疗的企业之一，思路迪诊断围绕着如何将复杂的NGS技术实验操作实现自动化、复杂的报告解读流程实现智能化等诸多方面开展了大量的工作。希望通过智能化NGS整体解决方案能够让复杂的NGS全流程变得自动化、智能化，让NGS检测技术在院内落地更容易。在思路明获批上市后，全面进军院内肿瘤NGS检测领域的思路迪诊断将持续为肿瘤检测医疗事业发展做出贡献，进一步肩负起行业龙头企业的担当，也用实际行动造福广大肿瘤患者。
(来源：新视线)
