在刚刚结束的全球肿瘤治疗界的最顶级学术大会 - 美国临床肿瘤学(ASCO)大会上， 由上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的国家1类新药艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)一线治疗伴有中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者人群的数据分析结果发布。
结果显示[1]，
• 在艾弗沙®治疗第六周时，转移至脑部的肿瘤控制率(CNS 疾病控制率)为100%，数值上优于第一代EGFR-TKI类药物易瑞沙(吉非替尼)84%的疾病控制率。
• 经艾弗沙®治疗后，91%的患者的颅内转移肿瘤有明显退缩(CNS有效率)， 而易瑞沙的CNS有效率仅为65%。
• 艾弗沙®治疗让患者的无CNS疾病进展的生存期(中位CNS PFS)达到20.8个月，最长时间超过两年(25.3个月)，而易瑞沙的中位CNS PFS则仅为9.8个月， 最长时间18.0个月。
我国2020年肺癌发病人数约81.6万，死亡人数约71.5万，均为所有恶性肿瘤之首[2] 。CNS转移(脑转移)是晚期肺癌常见的转移部位之一, 也是肺癌治疗失败的重要原因之一。脑转移在非小细胞肺癌(NSCLC)，尤其是表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者的发生率较高，约25%患者在初诊时已出现CNS转移， 约50%的患者在三年内会发生CNS转移[3]。
此次在美国ASCO大会发布的艾弗沙®研究数据分析结果对于中国肺癌脑转移患者无疑是一个"福音"， 因为所有数据来自艾弗沙®(伏美替尼)对比易瑞沙(吉非替尼)一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC中国人群的III期临床研究(FURLONG研究)，所以，带来的是治疗中国患者的高級別的循证医学证据。
FURLONG研究结果已于近期(2022年6月2日)全文发表在呼吸疾病治疗领域的顶级国际期刊 《柳叶刀·呼吸医学杂志》[4]。 对比已在国内上市的，目前使用最普遍的进口三代EGFR-TKI类药物奥希替尼(商品名"泰瑞沙"，俗称"9291")，艾弗沙® 治疗中国肺癌患者的疗效丝毫不逊色，而且皮疹、腹泻等三代EGFR-TKI类药物常见的不良反应发生率更低。
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科周彩存教授曾指出，东西方人群的药物代谢过程、人体大小和结构，以及饮食文化都很不同，而人种差异以及衍生文化的差异都可能会让同一个药物呈现不同的疗效和安全性;因此，针对中国肺癌人群开展的高质量的药物临床研究所带来的可靠医学证据对于指导中国医生治疗中国患者自然会更有意义。
2021年3月，艾弗沙®在国内获批用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者; 2022年1月1日开始，使用艾弗沙®治疗这类肺癌患者可获国家医保报销。
2021年11月，基于FURLONG研究的优异结果， 国家监管部门授予艾弗沙®用于未经EGFR-TKI类药物治疗的EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌治疗适应症突破性疗法认定，并被纳入优先审评药物名单。
期待中国艾弗沙®尽早打破进口药垄断，为更多中国肺癌患者带来更长生存，更优生命。
[1] Chen GY et al., Central nervous system efficacy of furmonertinib versus gefitinib in non-small cell lung cancer patients with epidermal growth factor receptor mutations: results from FURLONG study, ASCO 2022, Abstract #9101
[2] https://gco.iarc.fr/today/
[3] Rangachari D, Yamaguchi N, VanderLaan PA, et al. Brain metastases in patients with EGFR-mutated or ALK-rearranged non-small-cell lung cancers. Lung Cancer 2015; 88:108-111
[4] Shi Y, Chen G, Wang X, et al. Furmonertinib (AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multi- centre, double- blind, randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. Published on Jun 2, 2022. DOI: https:// doi.org/10.1016/S2213- 2600(22)00168-0
(来源：新视线)
