近年来我国肺癌发病人数逐渐增多，死亡率也居高不下，据国家癌症中心最新数据统计，2016年我国肺癌的死亡人数为65.7万人，到2020年就上升到了71万人 ，严重威胁着人们的健康。免疫治疗作为肺癌近年来新兴的治疗手段，对改善病情具有重要帮助。其中免疫治疗药物在肿瘤治疗中取得了突破性进展，为包括肺鳞癌在内的多种类型肺癌患者均带来了临床获益。
在这些免疫治疗药物中，帕博利珠单抗因其出色的疗效脱颖而出，引领了国内肺癌免疫治疗的时代，在多项临床研究都证实可以使患者整体生存期(OS)获益，降低死亡风险，实现长生存。
免疫治疗药物帕博利珠单抗一线治疗中国肺鳞癌患者OS获益更显著
免疫治疗药物帕博利珠单抗在肺鳞癌领域疗效显著，尤其是在中国人群中的临床研究，更是为中国肺鳞癌患者一线免疫治疗提供了用药依据。
因为中国肺癌患者的基因突变谱与欧美国家显著不同，而基因组学的信号特征与免疫微环境具有密切的关系，因此开展针对中国人群免疫治疗的临床研究十分必要。在 2021 年世界肺癌大会(WCLC)上，帕博利珠单抗中国肺癌亚组研究公布了最终分析结果。在入组的 125 例患者中，中位随访时间28.1个月时， 免疫治疗组的OS获益高达30.1个月(对照组为12.7个月)，对比在全球人群中的两组OS (17.2 个月和 11.6 个月)帕博利珠单抗联合治疗组显示了更优的 OS 获益，同时2 年 OS 率 56.9%也高于对照组 31.7%。
免疫治疗药物帕博利珠单抗显著降低中国人群死亡风险，带来持续生存获益
在降低死亡风险方面，免疫治疗药物帕博利珠单抗也展现出了优异的成绩。对多项帕博利珠单抗联合含铂化疗一线治疗 PD-L1 表达阴性(TPS < 1%)NSCLC 的临床研究中，对亚洲亚组进行数据统计分析，结果显示帕博利珠单抗组3 年 OS 率达到 33%(化疗对照组 19%)，中位 OS为 21.3 个月(对照组 12.6 个月)，死亡风险降低 45%，这是目前唯一一个免疫检查点抑制剂治疗 PD-L1 表达阴性的，给东亚 NSCLC 人群带来长生存的证据。此外在 2021 年世界肺癌大会(WCLC)上公布的数据也显示，入组的 125 例患者中死亡风险降低 56%，这也是最早在中国肺鳞癌患者中探索免疫联合化疗的临床研究，再次证实帕博利珠单抗联合化疗可以改善中国肺鳞癌患者的 PFS 和 OS。
免疫治疗药物帕博利珠单抗中国人群4年随访数据公布，长生存再添力证
近期AACR年会上公布的一项非小细胞肺癌中国亚组4年的数据是目前为止单药治疗肺鳞癌领域最长时间随访数据，此项研究是一项国际多中心Ⅲ期临床研究，研究设计与全球研究设计相同，其中中国亚组部分共纳入262例中国PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，评估帕博利珠单抗单药治疗疗效。截至2021年4月28日，中位随访时间为47.2个月，结果显示，在PD-L1≥1%的患者中，帕博利珠单抗单药治疗的4年OS率为21.3%(化疗组为12.7%)，中位OS到达20.2个月;而在PD-L1高表达的患者中，4年OS率达23.4%，中位OS近化疗组的2倍(24.5个月 vs 13.8个月)。完成了35个周期帕博利珠单抗治疗的22例患者中，客观缓解率(ORR)为81.8%，2年OS率(即随机化后4年)为69.1%，为中国肺鳞癌患者免疫治疗再添长生存力证。
从近期的一系列试验中我们可以看出，免疫治疗药物帕博利珠单抗在中国肺鳞癌患者中的突出疗效，且时常获益趋势较全球总人群相对更为明显，让中国肺鳞癌患者看到了长期生存的曙光。
(来源：新视线)
