近日，百普赛斯集团ACROBiosystems Group旗下ACRODiagnostics百斯医学官宣推出子品牌ClinMax，该品牌是专为助力生物药临床研究打造的产品及解决方案，主要应用于临床试验阶段的生物样本分析。ClinMax致力于为药企、临床CRO或开展临床试验的医疗机构等的临床分析实验提供可靠保障，加速药物研究、上市进程。
随着国内生物药研发大放异彩，对临床试剂的需求也越来越旺盛。但分析试剂质量保证体系的不完善，批次间供应质量参差不齐，没有完整的符合临床试验验证结果等问题逐渐暴露，尤其在疫情之下，货期不稳定也频频发生。随着临床相关政策法规与指导原则逐步明确，行业很多检测产品逐渐难以符合法规标准。
ClinMax以优异的产品性能与审慎的质量管理，解决痛点问题，致力成为临床分析策略的优选品牌。相关产品开发依托于高质量免疫检测试剂原料的生产能力，设计与开发高质量(诊断级)分析试剂的能力，严格遵循ICH/IVD等相关标准，满足临床条件下的分析需求，降低不确定风险。产品是由符合ISO13485体系的GMP工厂生产，多重环节质量把控，产品质量稳定、可追溯。原料自主可控，保证试剂性能优异，长期稳定交付。
百普赛斯集团董事长兼CEO陈宜顶先生说，“药物临床研究是生物药开发的关键阶段，需要有与之匹配的经过良好验证的、临床级别质量的检测产品以确保药物临床试验的顺利进行，减少因为使用一般试剂带来的数据质量不高的问题。”
ACRODiagnostics百斯医学ClinMax产品负责人任跃博士说，“为临床试验保驾护航是我们建设这一全新产品类别的初衷。ClinMax系列产品从设计、开发到生产、交付，每个环节都遵循高性能标准和主动质量管理的理念，以保证产品的卓越性能和长期稳定。生物样本分析只是我们的开始，我们还将为行业做得更多。”
ACRODiagnostics百斯医学是专注于为生物制药、医学诊断等领域提供分析检测及相关产品的研发、生产、销售与配套服务的全球化科技公司。团队成员具备十余年的临床诊断产品经验，可以应对多样复杂的临床环境，降低临床场景应用风险;采用诊断级原料与试剂一体化开发模式，项目进度自主可控，产权独立完整;全流程遵循ISO13485质量管理体系，文档记录完整，最大化支持药品注册获批;ACRODiagnostics百斯医学拥有十万级GMP车间，为临床试验提供了诊断级高质量的产品保障。
ACROBiosystems Group百普赛斯集团简介
ACROBiosystems Group百普赛斯集团是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市(股票代码：301080)。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。旗下现有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟和Condense垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。
百普赛斯集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。
(来源：新视线)
