7月11日,左右归丸临床研究项目论证会在仲景宛西制药郑州营销总部顺利举行。河南省中医药大学第一附属医院男科教授李霄,中国中医科学院西苑医院男科教授高庆和,南阳第二人民医院生殖中心教授李世玲,仲景宛西制药研发总经理高松、营销公司总经理马云等专家及企业代表线上线下同步参会。
会议由仲景宛西制药院务总监白帆主持。据白帆介绍,本次会议是第一次项目论证会,旨在对项目治疗方向的选择、可行性分析以及运营等方面进行探讨,以推动左归丸、右归丸临床研究项目的进行。
仲景宛西制药研发总经理高松介绍了项目的技术设计要求,指出左归丸、右归丸是疗效突出的经典名方,临床应用的研究符合公司科技赋能发展战略的引导,以学术带动市场、助力经典名方的开发与应用,也符合市场的需求。
仲景宛西制药医学部主任刘显峰及医学部段海瑞、采晓阳、沈童,分别就右归丸治疗多囊卵巢综合征真实世界研究、左归丸治疗肾阴虚型卵巢功能下降真实世界研究、左归丸治疗肾阴虚型更年期综合征临床研究、右归丸治疗肾阳虚型勃起功能障碍真实世界研究、右归丸联合5羟色胺再摄取抑制剂治疗早泄多中心临床研究等论证项目的总体设想进行汇报。
与会专家及企业代表对项目进行评估,并针对项目的必要性、可行性、科学性展开讨论。
李世玲教授对左归丸治疗肾阴虚型卵巢功能下降真实世界研究项目选题进行了肯定,提及卵巢早衰为临床常见妇科疾病,且肾阴虚型患者占比过半,尽早用药治疗可减缓卵巢早衰这一不可逆的过程。
在右归丸治疗肾阳虚型勃起功能障碍真实世界研究项目探讨中,李霄博士介绍了临床常见勃起功能障碍证型,并据此探讨项目选题及联合用药问题。
高庆和教授针对执行周期、临床用药指导、指标设计、试验调查问卷等项目可行性及科学性问题给出意见。
此外,据刘显峰介绍,仲景宛西制药目前已在推进的项目还有左归丸治疗少弱精症真实世界研究、六味地黄丸治疗老年性耳聋伴MCI多中心RCT研究、天智颗粒治疗MCI临床登记研究、天智颗粒治疗PPPD作用机制研究、南阳西学中项目、河南省中西医结合疑难病会诊研讨会等。