近年来,我国医疗卫生服务体系的高质量发展,对高性价比医疗器械“国产化”提出了更高要求,也引发了市场对相关科技创新型企业的高度关注。
近日申报创业板上市的垠艺生物正是其中佼佼者。
招股书信息显示,垠艺生物公司主要聚焦冠状动脉疾病(冠心病)的介入治疗领域,开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)主要过程的系列产品组合,用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞,降低血管病变狭窄程度,恢复心肌血流灌注,实现血流畅通并改善治疗效果。
目前,公司自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺®药物涂层冠状动脉金属支架系统及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟®药物洗脱球囊。
其中,轻舟®药物洗脱球囊凭借出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质,已在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用,上市后销量增长较快,打破了国际医疗器械巨头德国贝朗(SeQuent Please)的市场垄断。
“国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管,为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。”轻舟®药物洗脱球囊获准上市时,曾获得了国家药品监督管理局这样的评价。
具体而言,垠艺生物通过轻舟®药物洗脱球囊所实现的,是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案。手术时,从患者手腕或大腿根的微小创口将药物球囊送至心脏冠状动脉的病变部位,通过球囊短时间扩张使球囊表面附着的防止血管狭窄的药物(抑制细胞增生的药物)贴至病变部位,抑制血管新生内膜过度增生,有效抑制或减轻血管狭窄。治疗后球囊导管撤出体外,患者体内不留异物,实现真正的“介入无植入”。
正是基于这一显著优势,轻舟®在国内的市占率节节攀升。据弗若斯特沙利文资料,2021年轻舟®药物洗脱球囊销量已在国内市场排名第一,销量占比为41.5%,超过德国贝朗同类产品的 27.1%,真正实现了“国产替代”。
实际上,早在2015年,《中国制造2025》就明确将生物医药及高性能医疗器械写入重点发展的十大领域之一。其中,围绕心血管等疾病的高值医用耗材更是创新与国产化的重点方向。后续发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》同样提出,到2025年,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。这一背景下,垠艺生物在细分医疗器械领域取得的“国产替代”成果无疑十分关键。
(来源：新视线)
