日前，仁会生物宣布其用于超重/肥胖症治疗的BEM-014上市申请获受理，有望于2023年上市销售，成为乱象丛生减重市场的第一支「正规军」。
此前，仁会生物已经自主研发上市中国糖尿病领域内的第一个创新药，此次减重领域首款新药的顺利推进，将为企业铺就全新前景。
紧抓发展机遇
仁会生物是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业，目前，公司已上市一款新药——谊生泰。
2016年12月，公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药，也是全球首个且唯一的全人源GLP-1 类药物，国家1类新药谊生泰(贝那鲁肽注射液)。
资料显示，谊生泰因在有效性、安全性方面具有独特优势，2018年1月其被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。谊生泰的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，展示了中国在该领域的创新能力，其广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力奠定了坚实的基础。
虽然国内已有多款针对糖尿病的GLP-1药物上市，但是对应降低的血糖类型略有不同。国内已上市的长效药物针对的是空腹血糖，谊生泰则在餐后血糖治病疗效上表现得更加突出，而后者在国内糖尿病患病率超过80%，且餐后人体血糖波动更易引起失明、肾病、心血管等并发症，谊生泰则可以通过降低餐后血糖及减少血糖波动来降低慢性并发症风险。
创新驱动发展
除了糖尿病诊疗外，仁会生物还致力于减肥药的创新。
2022年3月11日，仁会生物宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理BEM-014(贝那鲁肽注射液在减重领域的新增适应症)“境内生产药品注册上市许可”的申请。
贝那鲁肽注射液由仁会生物自主研发，仁会生物表示，其上市申请基于的是贝那鲁肽减重适应症三期临床研究展现的积极结果。该研究为一项贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预，治疗成人超重/肥胖疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，旨在评估受试者在生活方式干预基础上，给予贝那鲁肽治疗16周，与安慰剂比较的体重控制效果。
贝那鲁肽是一款全人源GLP-1类药物，主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。贝那鲁肽减重适应症开发过程中，获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。
超重/肥胖严重危害人类健康，全球有近20亿成年人饱受其困扰，我国成年居民超重/肥胖率更是超过50%，是全球超重/肥胖率最高的国家。然而，庞大的患者群体面临的却是极度匮乏的治疗手段。截至目前，我国尚未有任何一款治疗超重/肥胖症的创新药物获批，而贝那鲁肽有望成为我国首款减重创新药物。
从谊生泰到减肥新药，在产品的研发逻辑上顺势而为，仁会生物在糖尿病领域外，拓展了减重这一领域，前景广阔。
(来源：新视线)
