近日,四川百利药业药业股份有限公司披露招股说明书(申报稿)。安信证券为其保荐机构,IPO拟募资14.22亿元,分别用于抗体药物产业化建设、抗体药物临床研究、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发和新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。
百利药业以化学仿制药和中成药业务起步,经过 25 年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,形成了化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,并依靠化药制剂与中成药制剂业务板块为公司带来较为稳定的收入。目前,百利药业主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。
百利药业从2011年就开始布局全球创新生物药领域。百利药业运用化药制剂与中成药制剂业务所产生的现金流支持和反哺于公司创新生物药的研发。此次百利药业科创板IPO拟募资14.22亿元,也将全部用于抗体药物研发。
截至目前,百利药业拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个,其中7个已进入临床研究阶段,9个候选生物药已进入临床前药理、毒理等研究阶段。药物涵盖双/多特异性抗体、ADC药物、融合蛋白等不同类型。
百利药业多个产品在国内、甚至在全球抢到了第一的位置。例如,百利药业为SI-B001申报获准开展局部晚期或转移性上皮肿瘤的治疗,是全球首个申报获批临床的EGFR/HER3双抗;2020年9月2日,百利药业GNC-038的临床试验获得NMPA国家药监局默示许可,此项目为百利药业的首个四特异性抗体,也是全球首个获批临床的四特异性抗体。
长期以来,百利药业坚持自主研发,构建了独特的药物研发平台,已在全球14个国家或地区申请专利近两百项,境内外已授权发明专利46项。上述核心技术构建起了企业在行业中的比较优势,为公司保持长期持续的竞争力奠定了基础。
百利药业表示,现已构建起“以高端化学仿制药支撑企业稳健经营,以创新生物药引领企业未来成长”的发展战略和格局。
(来源:新视线)