6月29日，恒瑞医药公告宣布，由恒瑞肿瘤自主研发的1类用于治疗前列腺癌的新药—瑞维鲁胺片(商品名：艾瑞恩)已正式上市，该药作为国内首款雄激素受体(AR)抑制剂，已正式用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗，在获批上市不到半个月即正式向全国发货，并在多地开出处方，患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片。随着该药物进入我国临床应用，预示着更多前列腺癌患者将获得治疗新选择，也将为我国前列腺临床研究带来新动力。
前列腺癌患病率逐年上涨，瑞维鲁胺片有效延长生存期
据了解，目前我国前列腺癌发病率位居男性恶性肿瘤第6位，死亡率第9位，近10年来，中国男性前列腺癌的发现率上升了197.5%，其中近7成前列腺癌就诊已是中晚期。值得关注的是，前列腺癌早期一般没有明显症状，但随着肿瘤的发展，日常可能会出现排尿困难、尿频、尿痛等，晚期则可能出现多处转移，许多患者在前期无预防意识，治疗时又因临床中出现的各种问题而影响医治效果，因此，前列腺癌的预防及治疗已成为我国众多患者较为关注的问题。
近年来，在前列腺癌的治疗问题上，我国不断呼吁患者提升预防意识、按时体检，与此同时，在药物的创新层面也取得一定的进步，恒瑞肿瘤研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂在多项数据测试中显示对于前列腺癌患者有着较大的帮助。根据CHART研究表明，瑞维鲁胺联合ADT可显著延长高瘤负荷mHSPC患者的总生存期(OS)，并显著降低患者疾病进展或死亡风险，在安全性方面，该药物在实验过程中未曾出现不良事件或死亡事件。
曾获多项权威肯定，展现临床治疗新希望
艾瑞恩(瑞维鲁胺片)曾于2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。值得关注的是，由于瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式，在患者的长期治疗方面也展现出强大优势。
当前，更贴合中国患者诊疗现状的AR抑制剂瑞维鲁胺片正式进入临床应用，将更好满足我国患者对治疗mHSPC新型药物的迫切需求，恒瑞肿瘤也希望通过该药物，为更多饱受前列腺癌困扰的患者带来新的治疗选择，为守护患者的健康贡献一份力量。
(来源：新视线)
