肿瘤早期检测行业是当下社会发展的黄金赛道,一大批高新生物企业的入局更是让肿瘤早期检测成为社会的热门话题。广州康立明生物科技股份有限公司(下称“康立明生物”)便是其中的佼佼者。2018年,康立明生物开发出全国首个通过粪便DNA检测肠癌的产品长安心®,该产品经过中山大学附属第六医院、南方医科大学南方医院和山东省肿瘤医院三个临床试验中心大样本量验证,整体准确率高达93.65%。
创新研发为企业发展的立足之本
近期,康立明生物创始人邹鸿志接受了南方财经全媒体记者的专访。在采访中邹鸿志向记者讲述了肠癌检测产品长安心®应用情况:“自长安心®获批上市起,康立明生物就展开了以医院为主要场景的全面商业化布局。长安心®不仅可以在康立明生物医学检验实验室进行检测,还可以在医院、第三方检测机构检测,落地场景和覆盖面更加广泛。
截至2021年12月,长安心®共完成33万例前瞻性检测,其中175528例检测数据可追溯,12114例受检者长安心®检测结果阳性,阳性率达到6.9%。我们对4970例长安心®检测结果阳性的受检者进行了肠镜复查,一共发现3408例需要治疗的受检者,其中755例肠癌,1444例腺瘤,1209例息肉。长安心®对肠道肿瘤的阳性预测值(PPV)为68.6%,其中肠癌的阳性预测值为15.2%。来自国家科技部项目的数据显示,长安心®的阴性预测值更是高达99.9%。”
与此同时,邹鸿志表示公司前后共完成6轮融资,募集了15亿元,这些资金将放在新产品的研发、销售渠道的铺设以及建设总部基地上。
布局海外市场 康立明生物稳中求进
持续专注技术研发是根本,企业的发展同时也离不开外界的支持。粤港澳大湾区凭借生态链、人才、医疗资源和科研资源等一系列优势也为康立明生物的发展提供了诸多便利。
在被记者问到,对于布局海外市场,康立明生物的安排以及公司产品的竞争优势时,邹鸿志表示:“我们对海外市场很感兴趣,康立明生物天然有做海外业务的血统。企业大部分高管是从海外回来,我在美国前后生活了16年,很多高管在美国或者在欧洲的生活时间比我还长,我们对国际的规则和语言没有障碍。
我们的产品性能优越,在国际上也会有一个不错的市场。目前,我们已经在布局海外市场,正进行密集的观察,也会派人员去海外考察、参加展会。从今年下半年起,我们会开始海外市场的准备工作。
在海外市场,我们的竞争力依然有优势。一是长安心®产品的性能可以跟国际上最好的产品媲美。我是美国Cologuard主要研发人员之一,所以我清楚,长安心®的产品性能不亚于任何一个国际上最优秀的产品,甚至可能更优。二是长安心®更方便,可以落地到医院里检测,这是我们的一个优势,而美国的产品样本很多是外送到第三方检测机构检测。三是价格优势,在跟国际品牌竞争时,价格也是很重要的因素,长安心®在价格上也有优势。
当然,还有一些东西需要我们去完善,因为我们还没有到海外市场去试水,我们还需要花时间去布局渠道。”
(来源：新视线)
