2022年8月22日，国际心血管领域的权威期刊——《心血管医学前沿》(Frontiers in Cardiovascular Medicine)发表“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1,062 participants”[1]，即“纳豆激酶有效控制动脉粥样硬化进展和高脂血症：一项1062例的临床研究”，该研究目的是评估纳豆激酶在动脉粥样硬化中的作用及对高脂血症的疗效和安全性。

　　这是纳豆激酶研究领域里迄今为止规模最大、发表在影响因子最高国际杂志上的原创性临床研究，意义重大，影响深远。

　　(图片来源：文章截图)

　　研究回顾性地分析了2016年至2020年间，1062例参与者服用经中国国家医药产品管理局(NMPA)批准并由广东双骏生物科技有限公司生产的纳豆激酶制剂产品，单次剂量3600FU，每天3次，合计服用10800FU/天(FU表示纳豆激酶溶解纤维蛋白(人工血栓)能力的活性单位，已成为衡量纳豆激酶产品品质的通用活性标记单位)的剂量，为期12个月的临床指标变化。

　　(两种不同剂量的纳豆激酶对血脂状况和动脉硬化进展的影响比较)

　　研究结果显示，每天服用10800FU剂量的纳豆激酶，使动脉粥样硬化斑块患者的内中膜厚度减少21.7%，有效率77.7%;使动脉粥样硬化斑块面积减少36.0%，有效率66.5%;使高血脂患者的总胆固醇降低15.9%，有效率95.4%;甘油三脂降低15.7%，有效率85.2%;低密度脂蛋白胆固醇降低18.1%，有效率84.3%;高密度脂蛋白胆固醇升高15.8%，有效率89.1%。研究结果表明，纳豆激酶以10800 FU /天的剂量可以有效地控制动脉粥样硬化和高脂血症的进展，显著改善血脂水平，改善率从66.5%到95.4%不等，且没有与使用纳豆激酶相关的明显不良反应。研究数据无论男女，同样有效。该研究指出，有必要进一步使用这个剂量开展随机对照临床试验。据悉，这也是双骏生物“纳豆激酶哥伦布计划”中开展的临床研究项目之一。

　　研究人员发现，纳豆激酶的降脂作用在吸烟、饮酒的受试者和BMI较高(体重超重或肥胖)的受试者中更为突出，且定期运动能进一步增强纳豆激酶控制动脉粥样硬化和高脂血症进展的效果，这对此类人群通过纳豆激酶改善心血管健康具有重要指导意义。此外，联合服用维生素K2(MK-7)和纳豆激酶对高脂血症患者的血脂具有协同作用，而同时服用阿司匹林会对血脂谱产生协同作用并抑制动脉粥样硬化进展，这意味着血脂谱的有利变化和动脉粥样硬化进展的抑制更为显著。

　　根据世界卫生组织(WHO)公布的数据，每年有1790万人死于心血管疾病[2]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，心血管死亡占据城乡居民总死亡原因首位。心血管疾病不仅是中国当代社会面临的难题，更是全世界面临的巨大挑战。这项临床研究的发表，让人们看到了纳豆激酶在心血管健康领域的广阔前景，展示了人类预防和维护心血管健康的新突破。无论是对人类的生命健康，还是我国“健康中国”战略目标的实现，都具有重大意义和现实影响。

　　(来源：新视线)

责任编辑：曹蕊