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首个国产复方“抗艾”新药有望年内获批上市!艾迪药业或实现“抗艾”领域双药产品布局

首个国产复方“抗艾”新药有望年内获批上市!艾迪药业或实现“抗艾”领域双药产品布局
2022年10月19日 11:19

  人类与艾滋病的抗争已有40余年。在这40年间,患者的治疗需求不断升级,抗病毒治疗药物也在不断更迭出新。如今,艾滋病治疗目标不仅限于病毒抑制,也更加注重让更多的感染者能够更加幸福的生活。

  艾迪药业作为抗艾药物领域布局较早的公司之一,注重市场需求,潜心研究抗艾药物,继艾邦德®上市后,又一款“抗艾”新药艾诺米替片有望年内获批上市。据悉,艾诺米替片是以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂,其针对初治患者的新药上市申请于 2021 年 5 月获 NMPA 受理。

  治疗需求升级

  据数据统计,截至2021年10月底,全国报告现存HIV感染者约114万人,较2020年新增约9万人。新发现的感染人数、诊断延误、主要人群的艾滋病病毒风险仍在继续上升。有机构预计,到2027年我国实际感染人数将超过200万。众所周知,随着技术的进步,虽然艾滋病的治疗进展显著,已经成为了一种可防可控的慢性疾病,但在抗病毒治疗过程中仍然会出现各种不同类型的药物不良反应。研究结果证明,药物不良反应与HIV感染者的生活质量、生理与心理健康息息相关。因此,越来越多HIV感染者迫切需求更加安全、服用更加便捷的药物,以此提高治疗的可及性,提升生活质量。尤其是感染者群体具有年轻化趋势,患者的用药需求也在不断升级。

  基于此,艾迪药业经多年潜心研究,艾诺米替片应运而生。据介绍,艾诺米替片将三种成分组合成一片药物,在确保疗效、提高安全性的同时,大大提升了服药便捷性,只需一天一片,可显著增加依从性,减轻感染者服药负担,也将为临床医生和患者带来更多的治疗选择。

  先进诊疗方案与国际同步

  艾诺米替片是由艾迪药业自主研发的中国首个含有创新专利的三合一复方药物,由艾诺韦林、拉米夫定、替诺福韦组成。其中,艾诺韦林作为艾诺米替片的核心成分,属于非核苷类逆转录酶抑制剂,于去年6月正式获批,在不良反应、治疗效果和药物相互作用方面都具有明显优势,已被列入了我国艾滋病指南推荐。

  据悉,3期临床研究发现,艾诺韦林抗病毒效果强,其疗效与依非韦伦相当,对于基线高病载的患者依然有效。在安全性上,与依非韦伦相比,艾诺韦林大大降低了神经精神不良反应与血脂代谢异常的发生率,从而可提高患者的生活质量,降低心脑血管疾病发生的风险。而且单片复方药物不仅提高了用药的方便性,还减低了服药场景的识别度,整体上提升了用药的依从性,保障病毒抑制效果。另外,在肝损与皮疹等较为常见的治疗副反应方面上,艾诺韦林也表现出显著的优势。

  专业人士表示,作为单片复方新药,艾诺米替片的上市,有望减少患者对药物的用药频率,打消患者在人群中服用药品的顾虑,并且减轻多种药物带来的副作用和经济压力,提升患者服药的依从性,保障病毒抑制效果,并将有助于为国内HIV感染者提供一个与国际同步的新选择,建立起长期治疗的意愿和信心,某种意义上来说,这意味着中国抗HIV领域创新药的崛起。

  随着抗病毒治疗进入复方制剂时代,我国以艾诺米替片为代表的单片方案将为更多HIV感染者带来治疗新选择,为更快、更好地实现“2030年消除艾滋病流行”的目标添砖加瓦。

  (来源:新视线)

责任编辑:曹蕊

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