白云山和黄联合市八医院实现“肺炎1号方”医院制剂产业化|广药集团|疫情|广州市

　　2021年,世界500强成员企业白云山和黄中药与广州医科大学附属市八医院正式签署战略合作协议,加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”的新药转化研究是此次合作的首个落地项目。

　　近日,该项目取得了一系列突破性进展:“肺炎1号方”新医院制剂工艺变更已获附条件批准,并获新备案号(粤药制备字Z20200009002),同时白云山和黄也取得省局关于集团南村公用车间的使用许可批复文件,以及《医院制剂委托配制批件》(批件号:ZHJWT-220168),可实现“肺炎1号方”(新工艺)的医院制剂产业化。作为中药先锋企业,白云山和黄中药实现广东抗疫成果代表作的本土转化,并将其打造粤港澳大湾区抗疫第一方,为抗击新冠疫情贡献广东中医药力量。

　　产学研医协同创新

　　实现“肺炎1号方”医院制剂产业化

　　《“十四五”医药工业发展规划》指出,要健全医药创新支撑体系,加强产学研医技术协作。根据战略合作协议,广药集团与广州市八医院将进一步整合双方的优势资源,加深双方在科技、平台、人才、产业资源等方面的产学研紧密合作关系。

　　“肺炎1号方”的新药转化研究是双方产学研合作的首个落地项目。该方源自广州市八医院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,具有清热解毒、疏风透表、益气养阴的作用,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。

　　白云山和黄中药研究“肺炎一号”方

　　据介绍,2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且,“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。

　　2021年底,广州白云山和记黄埔中药有限公司通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,为抗击新冠肺炎疫情贡献广东中医药力量。

　　目前肺炎1号新医院制剂工艺变更已获附条件批准,并获新备案号(粤药制备字Z20200009002),同时白云山和黄也取得省局关于集团南村公用车间的使用许可批复文件,以及《医院制剂委托配制批件》(批件号:ZHJWT-220168),可实现“肺炎1号方”(新工艺)的医院制剂产业化。

　　此外,为加速实现“肺炎1号方”的新药转化上市,白云山和黄现代中药研究院积极组织专家和技术骨干针对“肺炎1号方”的特点,开展全面系统的评估和考察,制订详实的研发方案,为推进高质量开发奠定坚实基础。

　　“肺炎一号方”白云山和黄中药生产设备

　　助力中医药强省、强市建设

　　世界500强企业与高水平医院强强联手

　　广药集团白云山和黄中药和广州市八医院强强联手,正是基于双方在各自领域的领先优势和助力疫情防控的共同目标。

　　广州市八医院是广东省高水平医院建设单位,国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位,在病毒性疾病的临床救治和研究成果等方面达国际先进、国内领先水平,在新冠肺炎疫情的救治中为有效保障广大市民身体健康和维护广州社会稳定做出了重大突出贡献。广药集团是全国至大制药企业、全国至大中成药生产基地,也是全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业,实现了中医药领域世界强企“零”的突破。广州白云山和记黄埔中药有限公司是华南地区最大的单体中成药生产企业,荣获全国先进基层党组织、全国五一劳动奖状,白云山复方丹参片和白云山板蓝根颗粒占据超过半数的市场份额,是市场上同类产品的第一品牌。

　　据悉,自疫情发生以来,广药集团白云山和黄中药积极承担作为省市药品药械和防控物资储备承储单位的职责,坚持“不提价、不停工,保证产品质量、保证公益为上”的“两不两保”承诺,加班生产白云山板蓝根、白云山复方板蓝根、白云山口炎清等抗病毒药物,筹集物资驰援上海、西安、香港、吉林、百色等多地抗疫。广州疫情防控工作中,广药集团更是充分彰显国企担当,累计服务过万人次。

　　广药白云山公益基金会向广州市八医院捐赠抗疫药物

　　产业链合作方面,同时广药集团还与澳门科技大学、广州市八医院、新疆阿勒泰地区等建立了战略合作关系。2020年初,广药集团在澳门设立国际总部,广药集团与钟南山院士团队及澳门科技大学共同推动白云山板蓝根的最新科研成果在澳门产业化。目前,复方板蓝根颗粒已于2022年1月取得《进口传统药物之预先许可》,进入澳门市场。另外,作为全国最大的板蓝根生产商之一,白云山和黄中药新疆阿勒泰建设面积达一万亩的大规模板蓝根种植基地,以“科技+农户+企业”的模式运作,预计建成后可年产2500吨板蓝根药材,助力粤疆合作和乡村振兴。