2022年11月6日，上海 —— 在第五届中国国际进口博览会上，燃石医学与礼来达成伴随诊断合作意向。双方将整合各方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源，围绕患者全病程管理需求，共同推动肿瘤创新药物的普及，助力中国肿瘤精准诊疗新发展。
本次研发合作，聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌与甲状腺癌领域，携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂，用于检测肺癌和甲状腺癌患者的RET基因变异，以惠及更多中国RET驱动型癌症患者。
作为抗肿瘤药物领域的领军企业，礼来近年来在精准治疗领域持续发力。其创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂 ，并于2022年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。
目前，肿瘤治疗已经进入精准医学时代，新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。近年来，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等部门先后颁布了多项指导原则，强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的必要性，精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群，从而提高肿瘤患者的临床获益。
燃石医学自成立以来，一直以“用科学守护生命之光”为使命，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。药企合作是公司重要战略方向之一，经过几年的高速发展，目前燃石医学已经布局了多重权威资质认证的中美双中心实验室以及全球CDx注册管线，并建立了完整的药物研发生物标志物解决方案闭环，能有效支持全球药企在多地同步、同质、高效地开展临床项目及伴随诊断研发与申报，推动行业全面发展。
燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生表示 ：“非常高兴能够与全球制药巨头礼来达成伴随诊断的合作。燃石医学聚焦肿瘤精准医疗的全流程，基于全球领先的实验室管理方法和二代测序检测技术，能够全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发。礼来以创新改善人类健康水平的理念与燃石医学高度契合，相信我们的合作将会为精准诊断和抗肿瘤新药的共同开发铸就规范化、高标准典范，助力中国肿瘤精准诊疗的长足发展。”
礼来全球高级副总裁，礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示 ：“刚刚在中国获批上市的塞普替尼是礼来在肿瘤精准治疗领域探索的突破性成果。此次与中国本土领先的诊断公司燃石医学达成合作意向，是礼来在肿瘤精准诊疗领域迈出的里程碑式的一步，将使塞普替尼在中国临床中得到更有效且精准的应用，造福更多的中国患者。未来，礼来也将始终以患者为中心，以创新驱动研发，携手各方共同推动肿瘤精准诊疗的不断发展，共筑中国精准诊疗新未来。”
礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示：“ 得益于中国医疗健康行业政策利好，我们正在加速将更多的肿瘤创新药物引入中国，塞普替尼在中国正式获批前率先落地海南博鳌乐城就是非常好的见证。礼来深耕中国癌症治疗领域多年，一直通过自主研发与本土合作不断为中国癌症患者带来高品质、可负担的创新药物。此次礼来与燃石医学等本土企业成功签约进一步彰显了礼来‘植根中国，造福中国’的理念。未来，我们将不断探索多元化的合作模式，加速创新药物的研发并积极推动创新药物可及，继续为‘健康中国2030’贡献力量。”
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关于燃石医学
燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码：BNR)成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖：1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证;位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。
关于礼来制药
礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。
(来源：新视线)
