11月23日，康弘药业发布公告，子公司弘基生物于美国时间 2022年 11 月 22 日收到美国食品药品管理局(FDA)准许 KH631 眼用注射液在美国开展I期临床试验。
在眼科疾病中，年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种影响范围较大的疾病，是导致视力下降和不可逆视力丧失的主要原因。据资料显示，2020年全球约有1.8亿人受到AMD的影响，预计到2040年将有约2.8亿人受到影响。
目前，临床常用抗VEGF药物治疗nAMD，这种治疗方法需要频繁持久的眼内注射和反复的影像检查，不仅增加了医疗成本，还为患者造成很大的心理负担，因此，市场亟待新的治疗方案。
基因治疗被称为医疗领域的第三次革命，是指将外源基因(AAV)导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因，以达到治疗目的。其核心在于精准打击了疾病根源，是一种根本性的治疗策略。特别是在眼疾治疗领域，基因治疗有望能实现“一次治疗，终生治愈”的潜在疗效，是当下炙手可热的赛道。
KH631眼用注射液是康弘药业研制的新一代眼科基因治疗产品、1类生物新药，具有自主知识产权。通过其康柏西普抗VEGF融合蛋白类的结构优势和独特的技术优势，在前期研究中，KH631已呈现出良好效果。
随着全球基因疗法的成功商业化，已在全球多个国家上市的基因治疗产品，其销售额已经超过一些传统主流治疗药物。康弘药业通过眼科领域的专业优势，进军基因治疗赛道，未来前景巨大。
(来源：新视线)
